Ranitidina y riesgo de cáncer: resultados de estudio internacional

Un nuevo estudio ha concluido que no existe asociación entre el uso de ranitidina y el riesgo de aparición de cáncer. Estos resultados podrían, según sus autores, llevar a restablecer la aprobación del fármaco o requerir más estudios con periodos de seguimiento más prolongados.^[1]

¿Por qué es importante este estudio?

• Tras la identificación en 2019 de N-nitrosodimetilamina, un conocido cancerígeno, en ranitidina, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos emitió una declaración que llevó al su retiro del mercado.

• En octubre de 2019 en España, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó de la retirada de todos los lotes como medida de precaución.

Metodología

• Se realizó una investigación de cohortes internacional con 11 bases de datos incluyendo más de un millón de individuos de Estados Unidos, Reino Unido, Alemania, España, Francia, Corea del Sur y Taiwán.

• Las principales comparaciones fueron la exposición a ranitidina frente a otros antagonistas del receptor de histamina-2 (famotidina, lafutidina, nizatidina y roxatidina).

• El criterio de valoración principal fue la aparición de cualquier tipo de cáncer incidente (excepto melanoma). Los criterios de valoración secundarios fueron 16 tipos de cáncer individual preespecificados.

• El seguimiento fue variable, pero osciló entre los 3 y los 6 años. Se identificaron 909.168 usuarios de ranitidina y 274.831 usuarios de otros antagonistas del receptor de histamina-2.

Resultados principales

• Tras el análisis por emparejamiento por puntuación de propensión se observó una tasa de incidencia de cáncer de 15,92 eventos por 1.000 años/persona en usuarios de ranitidina y de 15,65 eventos por 1.000 años/persona entre usuarios de otros antagonistas del receptor de histamina-2.

• No se encontraron diferencias significativas en cuanto al criterio de valoración secundario (16 tipos específicos de cáncer).

Conclusión

En este estudio de cohorte con datos de Europa, Norteamérica y Asia, el riesgo de cáncer entre los usuarios de ranitidina no difirió del de los usuarios de otros antagonistas del receptor de histamina-2. El uso de ranitidina no se asoció con un mayor riesgo de cáncer de esófago, estómago o colorrectal, ni con otros 13 subtipos de cáncer. No obstante se necesita más investigación sobre los efectos a largo plazo de la ranitidina en el desarrollo del cáncer.

Este contenido fue originalmente publicado en Univadis España, parte de la Red Profesional de Medscape.

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Citar este artículo: Ranitidina y riesgo de cáncer: resultados de estudio internacional - Medscape - 25 de oct de 2023.