Dra. Cecilia Bahit
STEP-HFpEF: semaglutida en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada y obesidad
La prevalencia de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada está en aumento y se asocia con una gran carga de síntomas y deterioro funcional especialmente en pacientes con obesidad. No existe hasta la fecha ninguna terapia dirigida a tratar la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada relacionada con obesidad.
El estudio STEP-HFpEF incluyo 529 pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (fracción de eyección mayor o igual a 45%) sintomática y un índice de masa corporal de 30 o más a recibir semaglutida una vez por semana por vía subcutánea (2,4 mg) o placebo, por 52 semanas. El criterio de valoración primario dual fue el cambio en el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ-CSS, puntajes entre 0 y 100, con los puntajes más altos indicando menos síntomas y menos limitación funcional) desde el inicio y cambios en peso corporal. Otros criterios de valoración incluyeron cambio en distancia de caminata de 6 minutos, un criterio de valoración jerárquico de muerte, eventos de insuficiencia cardiaca y diferencias en el cambio de los puntajes del KCCQ-CSS y distancia de caminata de 6 minutos y cambios en niveles de proteína C reactiva.
La edad mediana de la población incluida fue de 69 y 56% mujeres. La mediana del peso corporal fue de 105,1 kg y del índice de masa corporal 37 kg/m2.
Al ingreso, los pacientes tenían un grado sustancial de síntomas de insuficiencia cardiaca, limitación funcional y baja tolerancia al ejercicio: 66% en clase funcional NYHA II y 34% NYHA clases III-IV, la mediana del puntaje de KCCQ-CSS fue de 58,9 y la mediana de distancia de caminata de 6 minutos fue de 320 m.
El cambio medio en KCCQ-CSS fue de 16,6 puntos con semaglutida y 8,7 con placebo (diferencia estimada: 7,8 puntos; intervalo de confianza [IC] 95%: 4,8 a 10,9; p < 0,001), y la media del porcentaje de cambio en peso corporal fue de -13,3% con semaglutida y de -2,6% con placebo (diferencia estimada: -10,7 puntos de porcentaje; IC 95%: -11,9 a -9,4; p < 0,001). La media de cambio en la distancia de la caminata de 6 minutos fue de 21,5 m con semaglutida y 1,2 con placebo (diferencia estimada: 20,3 m; IC 95%: 8,6 a 32,1; p < 0,001).
En el análisis jerárquico del criterio de valoración compuesto, semaglutida ganó más que placebo (win ratio: 1,72; IC 95%: 1,37 a 2,15; p < 0,001).
El porcentaje de cambio medio en niveles de proteína C reactiva fue de -43,5% con semaglutida y -7,3% con placebo (ratio de tratamiento estimado: 0,61; IC 95%: 0,51 a 0,72; p < 0,001).
Se informaron efectos adversos en 13,3% de los pacientes en el grupo de semaglutida y 26,7% en el grupo de placebo.
| Lo más importante En pacientes con obesidad e insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada, el tratamiento con semaglutida (2,4 mg) se asoció con mayores reducciones en síntomas y limitaciones físicas, mejoría en capacidad de ejercicio y mayor descenso de peso. Este es el primer estudio farmacológico específicamente destinado a tratar obesidad que muestra beneficios en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada y el beneficio del tratamiento es el mayor visto en comparación con otros agentes en insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada. Seguramente esto tenga implicancias clínicas. |
Borlaug BA, Kitzman DW, Davies MJ, Rasmussen S, y cols. Semaglutide in Patients with Heart Failure with Preserved Ejection Fraction and Obesity. Nat Med. 27 Ago 2023. doi: 10.1038/s41591-023-02526-x. Online ahead of print. PMID: 37635157. Fuente
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Citar este artículo: Los resultados clave de los principales estudios presentados en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2023 - Medscape - 29 de agosto de 2023.
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