Evolut Low Risk a 3 años: seguimiento tras reemplazo aórtico transcatéter o quirúrgico en pacientes con estenosis aortica de bajo riesgo
Datos aleatorizados que comparan reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) con cirugía en pacientes con bajo riesgo quirúrgico más allá de 2 años son limitados. Los autores presentaron el seguimiento a 3 años de estos pacientes reclutados en el estudio Evolut Low Risk evaluados clínicamente y con mediciones ecocardiográficas. Los pacientes de bajo riesgo quirúrgico fueron aleatorizados a reemplazo de válvula aórtica transcatéter con una bioprótesis autoexpansiva o cirugía. El criterio de valoración final primario fue mortalidad total o ictus incapacitante y otros criterios de valoración secundarios que se evaluaron a 3 años.
Hubo 1.414 intentos de implantes (730 TAVR; 684 cirugía). Los pacientes tenían una edad media de 74 años y un tercio mujeres. A 3 años, el criterio de valoración primario ocurrió en 7,4% de los pacientes asignados a reemplazo de válvula aórtica transcatéter y 10,4% en aquellos asignados a cirugía (HR: 0,70; IC 95%: 0,49 a 1,00; p = 0,051).
La diferencia en los grupos de tratamiento para mortalidad total o ictus incapacitante permaneció consistente en el tiempo: -1,8% a 1 año; -2,0% a 2 años; -2,9% a 3 años.
La incidencia de insuficiencia paravalvular leve (20,3% en el grupo de TAVR frente a 2,5% en el grupo de cirugía) y colocación de marcapasos (23,2% en el grupo de TAVR frente a 9,1% en el grupo de cirugía p < 0,001) fue menor en el grupo de cirugía.
Las tasas de insuficiencia paravalvular moderada o mayor para ambos grupos fue <1% y no fue significativamente diferente. Los pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica transcatéter tuvieron mejoría de hemodinamia de la válvula por ecocardiografía (gradiente medio: 9,1 mm Hg en el grupo de TAVR frente a 12,1 mm Hg en el grupo de cirugía; p < 0,001) a 3 años.
Lo más importante En los participantes del estudio Evolut Low Risk, el uso de reemplazo de válvula aórtica transcatéter con una bioprótesis autoexpansiva a 3 años mostró beneficios más duraderos, en comparación con la cirugía, en relación a mortalidad total e ictus incapacitante. |
Forrest JK, Deeb M, Yakubov SJ, Gada H, y cols.; Low Risk Trial investigators. Three-Year Outcomes after Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement in Low-Risk Patients with Aortic Stenosis. J Am Coll Cardiol. 5 Mar 2023. doi: 10.1016/j.jacc.2023.02.017. Fuente
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Citar este artículo: Estudios relevantes del Congreso del American College of Cardiology de 2023 #ACC23/WCC - Medscape - 6 de marzo de 2023.
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