Dra. Cecilia Bahit
TRILUMINATE: reparación transcatéter para pacientes con insuficiencia tricuspídea
La insuficiencia tricuspídea grave es una afección debilitante que se asocia con morbilidad elevada y una mala calidad de vida. Reducir la insuficiencia tricuspídea podría reducir los síntomas y mejorar la evolución clínica en pacientes con esta afección. TRILUMINATE es un estudio prospectivo, aleatorizado, que comparó la reparación transcatéter de borde a borde (TEER) de la válvula tricúspide frente a tratamiento médico.
Se reclutó a 350 pacientes con insuficiencia tricuspídea grave sintomática que fueron reclutados en 65 centros de Estados Unidos, Canadá y Europa, que se aleatorizaron a 1:1 (175 en cada grupo). El criterio de valoración primario fue el compuesto jerárquico que incluyó muerte cardiovascular o cirugía de válvula tricúspide, hospitalización por insuficiencia cardiaca y mejora en la calidad de vida medida por el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City para medir la calidad de vida (KCCQ). Mejora en la calidad de vida se definió como un aumento en al menos 15 puntos en el cuestionario (rango de 0 a 100, con mayores puntajes indicando mejor calidad de vida) a 1 año de seguimiento. También se evaluó la gravedad de la insuficiencia tricuspídea y la seguridad.
La edad media de los participantes fue de 78 años (rango: 51 a 96), con 55% de mujeres. Los resultados del criterio de valoración principal favorecieron al grupo de reparación transcatéter de borde a borde (win ratio: 1.48; IC 95%: 1,06 a 2,13; p = 0,02).
La incidencia de muerte o cirugía por insuficiencia tricuspídea y la tasa de hospitalización por insuficiencia cardiaca fue similar en ambos grupos.
El puntaje de calidad de vida cambió en una media (±DE) de 12,3 (±1,8) puntos en el grupo de reparación transcatéter de borde a borde, en comparación con 0,6 (±1,8) puntos en el grupo de control (p < 0,001).
A 30 días, 87% de los pacientes en el grupo de reparación transcatéter de borde a borde y 4,8% de los pacientes en el grupo de control tenían insuficiencia tricuspídea no mayor que moderada (p < 0,001).
El procedimiento de reparación transcatéter de borde a borde resultó seguro, 98,3% de los pacientes que recibieron este procedimiento estuvieron libres de eventos cardiacos mayores a 30 días.
| Lo más importante El procedimiento de reparación transcatéter de borde a borde fue seguro en pacientes con insuficiencia tricuspídea grave, redujo la gravedad de la insuficiencia, y se asoció a una mejora en la calidad de vida. |
Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, Naik H, y cols.; TRILUMINATE Pivotal Investigators. Transcatheter Repair for Patients with Tricuspid Regurgitation. N Engl J Med. 4 Mar 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2300525. Fuente
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Citar este artículo: Estudios relevantes del Congreso del American College of Cardiology de 2023 #ACC23/WCC - Medscape - 6 de marzo de 2023.
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