Dr. Henry Gómez, Ph. D.
Inmunoterapia más quimioterapia antes de la cirugía mejoran los resultados en el cáncer de pulmón
La quimioterapia neoadyuvante o adyuvante confiere un beneficio modesto sobre la cirugía sola para el cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable. En ensayos de fase temprana los esquemas neoadyuvantes basados en inmunoterapia con nivolumab han mostrado una actividad clínica prometedora; sin embargo, se necesitan datos de ensayos de fase 3 para confirmar estos hallazgos.
El ensayo de fase 3 CheckMate 816 reclutó al azar 358 pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en estadios IB a IIIA a tres ciclos de quimioterapia doble con platino más el anticuerpo anti-proteína de muerte celular programada 1 nivolumab o placebo, seguido de cirugía. Los pacientes elegibles no tenían mutaciones activadoras conocidas en los genes EGFR o ALK.
Los objetivos finales coprimarios fueron la sobrevida libre de eventos y la respuesta patológica completa.
La mediana de sobrevida libre de eventos fue de 31,6 meses en el grupo de quimioterapia con nivolumab frente a 20,8 meses en de quimioterapia sola (índice de riesgo para la progresión de la enfermedad, recurrencia de la enfermedad o deceso: 0,63; p = 0,005). La respuesta patológica completa se logró en 24,0% de los pacientes que recibieron nivolumab más quimioterapia frente a 2,2% de los que recibieron quimioterapia sola (odds ratio [OR]: 13,94; p < 0,001).
Ambos resultados favorecieron a nivolumab más quimioterapia en la mayoría de los subgrupos clave (p. ej., estadio de la enfermedad, subtipo histológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas, estado de ligando-1 de muerte celular programada, sexo). La magnitud del beneficio de sobrevida libre de eventos fue mayor en pacientes con enfermedad en estadio IIIA que en aquellos con enfermedad en estadios IB o II y en pacientes con expresión tumoral de ligando-1 de muerte celular programada ≥ 1% que en aquellos sin expresión de ligando-1 de muerte celular programada. Más pacientes en el grupo de quimioterapia con nivolumab recibieron cirugía definitiva (83,2% frente a 75,4%).
En pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable nivolumab neoadyuvante más quimioterapia resultó en una sobrevida sin eventos significativamente más larga y un porcentaje más alto de pacientes con una respuesta patológica completa que la quimioterapia sola.
La adición de nivolumab a la quimioterapia neoadyuvante no aumentó la incidencia de eventos adversos ni impidió la viabilidad de la cirugía.
| Lo más importante CheckMate 816 brinda información importante sobre la superioridad de los esquemas de tres ciclos de quimioterapia más nivolumab en cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado y una sólida justificación biológica para su uso en esta enfermedad, especialmente en el contexto neoadyuvante. Con base en estos hallazgos se aprobó nivolumab en combinación con quimioterapia doble con platino para pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable (tumores ≥ 4 cm o ganglios positivos), independientemente del estado de ligando-1 de muerte celular programada, en el entorno neoadyuvante. |
Forde PM, Spicer J, Lu S, Provencio M, y cols. Neoadjuvant Nivolumab plus Chemotherapy in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 26 May 2022;386(21):1973-1985. doi: 10.1056/NEJMoa2202170. PMID: 35403841. Fuente
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Citar este artículo: Lo mejor en oncología del 2022 - Medscape - 22 de feb de 2023.
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