En esta ocasión los doctores Gómez y Montenegro comentan lo último en cáncer de tubo digestivo presentado en el ASCO GI: cáncer gástrico, hepatocarcinoma y cáncer colorrectal metastásico.
Estudio doble enmascarado global de fase 3, que compara zolbetuximab más ácido folínico, 5-FU y oxaliplatino (mFOLFOX6) frente a placebo más mFOLFOX6 como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer gástrico de tipo adenocarcinoma localmente avanzado o metastásico y expresión de claudina18.2 (CLDN18.2) y expresión negativa de receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2−).
El criterio de valoración principal fue la sobrevida libre de progresión según RECIST v1.1. Los criterios de valoración secundarios incluyeron: sobrevida global, tasa de respuesta global y seguridad.
Resultados: la sobrevida libre de progresión se alcanzó de forma estadísticamente significativa con zolbetuximab + mFOLFOX6 (mediana: 10,61 frente a 8,67 meses; hazard ratio: 0,751; p = 0,0066). La sobrevida global también se alcanzó de manera estadísticamente significativa (mediana: 18,23 frente a 15,54 meses; HR: 0,750; p = 0,0053, < 0,0135 como límite). La tasa de respuesta global fue similar entre los grupos de tratamiento.
Estos resultados son relevantes para la región por la alta incidencia de cáncer gastrointestinal en Latinoamérica y zolbetuximab se muestra como una nueva alternativa de manejo en los pacientes con cáncer gástrico
Comparó sorafenib frente a radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) seguida de sorafenib en hepatocarcinoma.
Los pacientes elegibles fueron aleatorizados en el estudio, incluidos 92 para recibir sorafenib solo (400 mg dos veces al día) y 85 para recibir radioterapia corporal estereotáctica (27,5 a 50 Gy en cinco fracciones) más sorafenib (200 mg dos veces al día, aumentado a 400 mg dos veces al día después de 28 días). La radioterapia se personalizó con dosis individualizadas. La suma mediana del diámetro del tumor primario fue de 7,8 cm y el volumen de 180 cc. Tres cuartas partes de los pacientes tenían invasión macrovascular.
El criterio de valoración principal fue la sobrevida global; los criterios de valoración secundarios informados: sobrevida libre de progresión, eventos adversos (AA - CTCAEv4) y la calidad de vida (mejoría en la puntuación FACT-Hep en ≥ 5 puntos desde el inicio hasta los 6 meses).
Resultados: la mediana de seguimiento para todos los pacientes y vivos fue de 13,2 y 33,7 meses. La mediana de sobrevida global mejoró de 12,3 meses (IC 90%: 10,6 a 14,3) con sorafenib a 15,8 meses (IC 90%: 11,4 a 19,2) con radioterapia corporal estereotáctica/sorafenib (HR: 0,77; p unilateral = 0,0554). Después de ajustar los resultados la sobrevida global mejoró de manera estadísticamente significativa para radioterapia corporal estereotáctica/sorafenib (HR: 0,72; IC 95%: 0,52 a 0,99; Cox bilateral p = 0,042). La mediana de sobrevida libre de progresión mejoró de 5,5 meses (IC 95%: 3,4 a 6,3) con sorafenib a 9,2 meses (IC 95%: 7,5 a 11,9) con radioterapia corporal estereotáctica/sorafenib (HR:0,55; IC 95%: 0,40 a 0,75; p bilateral = 0,0001).
Con estos resultados, resulta una buena opción para los pacientes que no son candidatos a inmunoterapia, con una buena tolerancia al tratamiento y mejoría en la calidad de vida.
Estudio global de fase 3 en pacientes con cáncer colorrectal metastático confirmado histológicamente, ECOG PS 0/1 y antecedente de dos líneas de tratamiento quimioterapéutico previas.
Los pacientes fueron aleatorizados (1:1) para recibir FTD/TPI (35 mg/m2 dos veces al día en los días 1 a 5 y 8 a 12 de cada ciclo de 28 días) solo o combinado con bevacizumab (5 mg/kg en los días 1 y 1). 15). El criterio de valoración principal fue la sobrevida global.
Resultados: las tasas de sobrevida global a los 12 meses fueron de 43% en el grupo de FTD/TPI + bevacizumab y de 30% en el grupo de FTD/TPI. La mediana de sobrevida libre de progresión fue de 5,6 meses en el grupo de FTD/TPI + bevacizumab y de 2,4 meses en el grupo de FTD/TPI (HR: 0,44; IC 95%: 0,36 a 0,54; p < 0,001). Los eventos adversos de grados ≥3 no aumentaron significativamente en el grupo de FTD/TPI + bevacizumab frente al grupo de FDT/TPI (72,4% frente a 69,5%). No se observaron nuevas señales de seguridad.
Estudio interesante que cambia el estándar en tercera línea para el cáncer colorrectal metastásico. Se utilizó un comparador activo que da un beneficio a los pacientes en tercera línea.
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Citar este artículo: Lo mejor de ASCO GI 2023: nuevas alternativas en cáncer gástrico y hepatocarcinoma, y cambio en tercera línea para cáncer colorrectal metastásico - Medscape - 28 de feb de 2023.
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