La Comisión Europea (CE) ha ampliado la indicación de dapagliflozina para incluir la insuficiencia cardiaca en todo el espectro de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, incluida la insuficiencia cardiaca con una fracción de eyección conservada y levemente reducida, anunció AstraZeneca.
El visto bueno de la Comisión Europea para el fármaco inhibidor del cotransportador de sodio y glucosa de tipo 2 (SGLT2) sigue la opinión positiva del European Medicines Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use en diciembre de 2022.
La decisión del comité se basó en los resultados del ensayo de fase 3 del ensayo DELIVER, que mostró claros beneficios clínicos del inhibidor de SGLT2 en pacientes con insuficiencia cardíaca, independientemente de su función ventricular izquierda.
El estudio se publicó en agosto pasado en The New England Journal of Medicine y se presentó en el Congreso Anual de la European Society of Cardiology (ESC) de 2022, con cobertura por Medscape en español.
Los datos respaldan el uso de inhibidores de fármacos inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa de tipo 2 como "agentes fundamentales para prácticamente todos los pacientes con insuficiencia cardíaca", independientemente de su fracción de eyección o de si tienen o no diabetes de tipo 2, dijo el presentador del estudio, Dr. Scott D. Solomon de la Harvard Medical School y el Brigham and Women's Hospital, en Boston, Massachusetts, Estados Unidos.
La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos está revisando actualmente la solicitud de AstraZeneca para expandir la indicación de dapagliflozina para la insuficiencia cardiaca en Estados Unidos.
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CRÉDITO
Imagen principal: Science Photo Library/Getty Images
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Citar este artículo: Dapagliflozina obtiene una indicación ampliada para la insuficiencia cardiaca en Europa - Medscape - 10 de feb de 2023.
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