La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió alertas sanitarias sobre la venta ilegal de Regonat (regorafenib) y la falsificación de otros 3 fármacos: Rivotril (clonazepam), Primotestón Depot (testosterona) e Inhepar (heparina sódica).
La agencia regulatoria reiteró la importancia de adquirir los fármacos en negocios formales y revisar de forma cuidadosa los empaques, fechas de caducidad y confirmar que cuenten con el número de lote, así como la originalidad del producto. Al sistema Nacional de Salud Público y Privado, distribuidores y farmacias se les exhorta a no adquirirlos y en caso de contar con estos productos, realizar una denuncia sanitaria.
Falsificación de Rivotril (clonazepam)
La dependencia sanitaria emitió una alerta sobre la falsificación del lote RJ0594 de Rivotril (clonazepam) en su presentación de solución 2,5 mg/ml, de la empresa Productos ROCHE S. A. de C. V., y fecha original de caducidad de DIC/20. Las características para identificar los productos falsificados son: número de lote RJ0594 con fecha de caducidad de DIC/22, sello de seguridad transparente, con figuras de contorno color gris oscuro.
Figura 1. Imágenes y características de la falsificación de Rivotril (clonazepam), solución 2,5 mg/ml.
Falsificación de Primotestón Depot (testosterona)
La dependencia sanitaria emitió una alerta sobre la falsificación de Primotestón Depot (testosterona) en su presentación de 250 mg/ml, solución inyectable, de la empresa Bayer de México S. A. de C. V. Las características para identificar los productos falsificados son: lote XB30PFV en envase secundario y fecha de caducidad de JUL 2024, lote X30PFV en envase primario con fecha de caducidad de JUL 2024.
La firma titular del registro sanitario en México indicó que para el lote XB30PFV su fecha de caducidad original fue en julio de 2022, mientras que el lote X30PFV no es reconocido en su sistema.
Figura 2. Imágenes y características de la falsificación de PRIMOTESTÓN Depot® (testosterona) en su presentación de 250 mg/ml, solución inyectable
Actualizan alerta sanitaria sobre la falsificación de Inhepar (heparina sódica)
La dependencia sanitaria emitió una actualización de la información sobre la falsificación de Inhepar (heparina sódica) 5.000 UI/ml, ámpula de 10 ml, de Laboratorios Pisa, S. A. de C. V.. Las características para identificar los productos falsificados son: número de lotes C18E881, H6205, C20J955, J202522, J20J955, G19H09 y lote C18E881, este último con caducidad de enero 2021.
Comercialización ilegal de Regonat (regorafenib)
La dependencia sanitaria emitió una alerta sanitaria sobre la comercialización ilegal del producto Regonat (regorafenib) 40 mg, en su presentación de caja con un frasco con 28 tabletas, debido a que no cuenta con registro sanitario en México y no tiene permisos de importación. Las características para identificar el producto son: número de lote 702552, fecha de caducidad 05/2023, fabricado en India por la empresa NATCO PHAMA Limited, las instrucciones en su empaque secundario tienen textos en inglés e hindi.
Figura 3. Imágenes y características del producto Regonat (regorafenib).
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CRÉDITO
Imagen principal: Dreamstime/Medscape Illustration
Figura 1 a 3: COFEPRIS
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Citar este artículo: COFEPRIS alerta por falsificación de clonazepam, testosterona, heparina sódica y venta ilegal de Regonat - Medscape - 16 de dic de 2022.
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