La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta por la falsificación de los productos Desenfriol-ito PLUS (paracetamol/clorfenamina, fenilefrina) y Rosel solución infantil (amantadina, clorfenamina, paracetamol), ambos medicamentos auxiliares en el tratamiento sintomático del resfriado común. Por otro lado, la COFEPRIS también emitió una alerta por la falsificación de acemetacina (Rantudil®) en sus lotes EAH5186, 5083817 y 4004731.
La COFEPRIS reitera su compromiso con los profesionales de salud, por lo que pide que los fármacos sean adquiridos en negocios formales. Además recomienda revisar de forma cuidadosa empaques, fechas de caducidad y confirmar que cuenten con el número de lote correspondiente, así como la originalidad del producto.
Falsifican Desenfriol-ito PLUS
La dependencia sanitaria informó que el fármaco Desenfriol-ito PLUS con número de lote X23V7X, en su presentación de tabletas masticables, con fecha de caducidad de DIC/23, es falso.
Por lo anterior la empresa Bayer de México, S.A. de C.V., titular del producto, dio a conocer que el fármaco se encuentra caducado, pues la fecha de vencimiento fue en abril de 2021 (ABR/21).
El empaque secundario falsificado se muestra en esta imagen:
Desenfriol-ito PLUS (paracetamol/clorfenamina, fenilefrina), con número de registro sanitario 45251 SSA, es auxiliar en el tratamiento sintomático del resfriado común.
Irregularidades de Rosel
La firma médica Wermar Pharmaceuticals S.A. de C.V. informó sobre la falsificación del producto Rosel 60 ml solución infantil, con número de lote 200413 y fecha de caducidad de DIC 2024 y presentación de caja con frasco.
Asimismo, la empresa informó que el fármaco con el lote antes mencionado fue fabricado por ellos, sin embargo, fue marcado con la fecha de caducidad de mayo de 2022.
Por otra parte, la firma médica indicó que desde abril de 2021 no han fabricado más lotes de Rosel solución infantil, debido a una actualización de trámite antes la COFEPRIS.
Para identificar el fármaco irregular se anexan las siguientes imágenes:
Rosel solución infantil (amantadina, clorfenamina, paracetamol), con número de registro 113M2009 SSA, es auxiliar en el tratamiento sintomático del resfriado común.
Falsificación Rantudil
La empresa comercializadora, Meda Pharma S. de R.L. de C.V., informó a la agencia regulatoria la identificación de 3 números de lote (EAH5186, 5083817 y 4004731) no fabricados, acondicionados ni liberados por la compañía de Rantudil (acemetacina) (60 mg presentación caja de cartón con 14 cápsulas). También la empresa informó que al momento se encuentra suspendida la fabricación del fármaco.
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CRÉDITO
Imagen principal: Dreamstime
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Citar este artículo: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios alerta por falsificación de dos fármacos infantiles y un antiinflamatorio no esteroideo - Medscape - 14 de nov de 2022.
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