Refuerzo bivalente de SARS-CoV-2 es mejor ante las subvariantes recientes de ómicron

Damian McNamara

Conflictos de interés

10 de noviembre de 2022

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La vacuna bivalente de Pfizer/BioNTech contra la COVID-19 desencadena una respuesta inmunitaria más fuerte que una cuarta dosis de la vacuna original, informó la compañía el 4 de noviembre, respaldando los llamados de los funcionarios de salud pública para que las personas elegibles reciban este refuerzo antes de un posible aumento de COVID-19 este invierno.

El estudio en curso de fases 2/3 de la compañía de su vacuna bivalente ómicron BA.4 y BA.5, dirigida tanto a la cepa original del virus como a las dos subvariantes, muestra que la vacuna ofreció la protección más fuerte en personas mayores de 55 años.

Un mes después de recibir un refuerzo de 30 μg con la vacuna bivalente, los mayores de 55 años tenían cuatro veces más anticuerpos neutralizantes contra estas subvariantes de ómicron, en comparación con las personas que recibieron la vacuna monovalente original como refuerzo en el estudio.

Los investigadores compararon los niveles de titulación media geométrica (GMT) de estos anticuerpos en tres grupos antes y un mes después del refuerzo. Las 36 personas mayores de 55 años en los hallazgos del estudio tenían una titulación media geométrica de 896 con el refuerzo bivalente, un nivel 13 veces más alto que antes de esta inmunización.

Para los 38 adultos de 18 a 55 años del estudio, la titulación media geométrica aumentó a 606 un mes después del refuerzo bivalente, un aumento de casi 10 veces en comparación con el valor inicial. En un grupo de comparación de 40 personas que recibieron la vacuna original como cuarta dosis, la titulación media geométrica fue de 236, o 3 veces mayor que antes de la vacuna de refuerzo.

Los datos recientemente publicados son "muy alentadores y consistentes ahora con tres estudios que muestran un nivel sustancialmente mayor de tres a cuatro veces de anticuerpos neutralizantes frente a BA.5, en comparación con el refuerzo original", dijo el Dr. Eric Topol, director de Scripps Research. Translational Institute en La Jolla, Estados Unidos, y editor en jefe de Medscape.

Pfizer y BioNTech anunciaron los hallazgos actualizados en un comunicado de prensa el 4 de noviembre.

Una dosis de refuerzo de la vacuna bivalente adaptada a BA.4/BA.5 está autorizada para uso de emergencia por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos para mayores de 5 años. El perfil de seguridad y tolerabilidad del refuerzo bivalente de Pfizer/BioNTech sigue siendo favorable y similar al de la vacuna COVID-19 original, informó la compañía.

Hasta hace poco, la variante BA.5 ómicron era la cepa dominante en Estados Unidos, pero ahora está siendo desplazada por las subvariantes BQ.1.1, BQ.1 y BA.4.6, que en conjunto representan casi 45% de la circulación del virus.

Algo de escepticismo

"Es importante tener en cuenta que estos datos son de nivel de comunicado de prensa, lo que no permite una vista de su totalidad", dijo la Dra. Hana El Sahly, profesora de virología molecular y microbiología del Baylor College of Medicine, en Houston, Estados Unidos, cuando se le pidieron sus comentarios.

"Por ejemplo, puede haber diferencias significativas entre los grupos y el comunicado menciona al menos una diferencia que es importante: el intervalo desde la última vacunación que a menudo afecta la respuesta al refuerzo posterior", dijo.

La Dra. El Sahly agregó que los hallazgos no sorprenden. "A corto plazo, una vacuna específica de variante produce un nivel más alto de anticuerpos contra la variante de las vacunas basadas en las cepas ancestrales".

Se requieren más resultados de los investigadores. "Estos datos no indican que estas diferencias entre las dos vacunas se traduzcan en un beneficio clínico significativo a nivel de población", observó la Dra. El Sahly.

Un invierno incierto por delante

"A medida que nos acercamos a la temporada navideña, esperamos que estos datos actualizados alienten a las personas a buscar un refuerzo bivalente de COVID-19 tan pronto como sean elegibles, para mantener altos niveles de protección contra los sublinajes de ómicron BA.4 y BA.5 que circulan ampliamente", declaró Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, en el comunicado.

Los datos actualizados del estudio de Pfizer/BioNTech son "razón de más para obtener un refuerzo, con protección adicional también frente a BQ.1.1, que pronto será dominante en Estados Unidos", predijo el Dr. Topol.

No está claro cuándo ocurrirá el próximo aumento, ya que la COVID-19 no siempre sigue un patrón estacional, al menos no todavía, comentó la Dra. El Sahly. "De todos modos, es razonable recomendar dosis adicionales de vacunas a las personas inmunocomprometidas y frágiles o a las personas mayores. Más importante aún, es muy recomendable vacunarse contra la influenza y estar al día con las vacunas neumocócicas tan pronto como sea posible, dado que la temporada de influenza es temprana e intensa".

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