Los resultados "destacados" de un pequeño estudio sugieren que algunas mujeres con cáncer de mama pueden omitir la cirugía, de acuerdo con los investigadores.[1]
El hallazgo se basa en 31 mujeres con cáncer de mama temprano triple negativo o HER2 (receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano) positivo que tuvieron una respuesta patológica completa (pCR) a la terapia sistémica neoadyuvante.
El siguiente paso en el tratamiento usualmente sería la cirugía, pero estas mujeres la omitieron y pasaron directamente a la radioterapia estándar de toda la mama. Omitir la cirugía parecía ser seguro. Después de una mediana de seguimiento de 26,4 meses, no se encontró ni una sola recurrencia local-regional o a distancia, informaron los investigadores.
El estudio se publicó en versión electrónica el 25 de octubre en The Lancet Oncology.
Los hallazgos se destacaron en la prensa convencional, incluidos The New York Times y Fox News .[2,3]
Los resultados son "destacados y bastante prometedores... este es el comienzo de un nuevo tipo de tratamiento para pacientes seleccionadas", comentó el investigador principal, Dr. Henry Kuerer, Ph. D., cirujano de cáncer de mama en el MD Anderson Cancer Center en Houston, Estados Unidos, en un comunicado de prensa.[4] Sin embargo, el Dr. Kuerer añadió que "se necesitará un seguimiento mucho más prolongado y más estudios antes de que este abordaje pueda integrarse en la atención rutinaria del cáncer de mama".
Los expertos que no participaron en el estudio fueron igualmente cautelosos.
El "ensayo es un paso significativo", pero "quedan varias preguntas clave sobre los resultados a largo plazo y la implementación en los entornos de tratamiento", dijeron los autores del editorial adjunto, el oncólogo quirúrgico Dr. Philip Spanheimer y la especialista en cáncer de mama, Dra. Katherine Reeder-Hayes, ambos de la University of North Carolina en Chapel Hill, Estados Unidos.[5]
La respuesta a la quimioterapia neoadyuvante es clave
El trabajo se basa en la eficacia cada vez mayor de la terapia neoadyuvante para el cáncer de mama temprano, que ahora tiene tasas de respuesta patológica completa de 60% a 80% para el cáncer de mama triple negativo y HER2 positivo, indicaron los autores.
El equipo inscribió a 50 mujeres de un promedio de 62 años con cáncer de mama unicéntrico cT1-2N0-1M0 triple negativo (21 pacientes) o cáncer de mama HER2 positivo (29 pacientes). Las lesiones mamarias residuales debían tener menos de 2 cm en las imágenes después del tratamiento neoadyuvante, que incluía quimioterapia más/menos agentes dirigidos según lo determinado por el médico oncólogo tratante.
La respuesta a la terapia inicial se evaluó mediante una biopsia de núcleo asistida por vacío (VACB) guiada por imágenes de última generación del lecho tumoral, con al menos 12 núcleos tomados y un promedio de 15,2 por paciente.
Después de la radiación, 62% de las mujeres (31 de 50) que tuvieron respuestas completas fueron seguidas de cerca para evaluar recurrencia, incluyendo mamografías cada seis meses. Nueve pacientes se sometieron posteriormente a biopsias adicionales.
Los investigadores observaron que la mayoría de las mujeres con respuestas completas por biopsia de núcleo asistida por vacío no tenían respuestas completas por radiología, lo que señala "la necesidad fundamental de la biopsia guiada por imágenes para garantizar que se seleccionen las pacientes apropiadas para futuros ensayos de omisión de cirugía mamaria".
El estudio permitió la enfermedad con ganglios positivos, pero las mujeres no debían tener más de tres ganglios anormales en la ecografía, y fueron marcados antes de la quimioterapia para asegurar su extracción.
No hubo eventos adversos graves relacionados con la biopsia ni muertes relacionadas con el tratamiento.
Ninguna conclusión firme hasta ahora
Aunque los editorialistas dijeron que el enfoque tiene potencial, les preocupa cómo se transferiría a entornos del mundo real.
Algunos equipos no han tenido tanto éxito como los investigadores en el uso de biopsia de núcleo asistida por vacío para detectar enfermedad residual, señalaron.
Además, en entornos del mundo real, es bastante difícil lograr que las sobrevivientes de cáncer de mama se presenten una vez al año para hacerse mamografías de vigilancia, mucho menos dos veces.
De hecho, algunas mujeres podrían "cuestionarse si el proceso es una compensación que vale la pena para evitar la cirugía, sobre todo si se enfrentan a un procedimiento sencillo de conservación de la mama", comentaron los editorialistas.
Además, las tasas de respuesta patológica completa después de la terapia neoadyuvante en este estudio fueron más altas que en algunos informes anteriores, lo que plantea la posibilidad "inquietante" de falsos negativos y un seguimiento demasiado corto para que la enfermedad oculta se manifieste como recurrencia, agregaron.
En general, los Dres. Spanheimer y Reeder-Hayes concluyeron que el estudio simplemente tiene "poco poder" y los resultados son demasiado "incipientes" para sacar conclusiones firmes.
"En última instancia, se necesitará la capacidad de predecir con precisión el estado de la enfermedad residual y mostrar la viabilidad de tales técnicas en múltiples entornos de práctica para incorporar abordajes que eviten la cirugía en el tratamiento del cáncer de mama", escribieron.
El estudio fue financiado por el Instituto Nacional del Cáncer de Estados Unidos y el MD Anderson Cancer Center. Varios investigadores tenían vínculos con la industria, incluido el Dr. Kuerer, quien informó honorarios de consultoría de Merck, se desempeñó como editor del Grupo NEJM y recibió regalías de McGraw-Hill y Elsevier. La lista completa se puede encontrar con el artículo original. Los editorialistas, doctores Spanheimer y Reeder-Hayes declararon sobre subvenciones de Pfizer.
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CRÉDITO
Imagen principal: iStock/Getty Images
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Citar este artículo: Quimioterapia neoadyuvante es clave para que pacientes con cáncer de mama eviten la cirugía - Medscape - 8 de nov de 2022.
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