REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Páncreas biónico en diabetes de tipo 1, riesgo de deterioro neurofuncional, y bronquiolitis en pacientes pediátricos

Dr. Jesús Hernández Tiscareño

Conflictos de interés

25 de octubre de 2022

En este contenido

Dr. Jesus Hernández Tiscareño

En esta sección estarán disponibles los resúmenes de artículos recientes, publicados en las principales revistas científicas de pediatría, analizados por el Dr. Jesús Hernández. El Dr. Hernández Tiscareño es egresado de la Benemérita Universidad Autónoma de Puebla y de la Universidad Nacional Autónoma de México, donde cursó un posgrado en Pediatría y Terapia Intensiva Pediátrica. Actualmente es adscrito en el Hospital de Cardiología, del Centro Médico Nacional Siglo XXI y del Centro Médico Nacional 20 de noviembre, en la Ciudad de México.

Ensayo aleatorizado multicéntrico de un páncreas biónico en diabetes de tipo 1

Los sistemas híbridos de circuito cerrado disponibles comercialmente, que automatizan parcialmente la administración de insulina en personas con diabetes de tipo 1, requieren el ingreso de tasas basales, factores de sensibilidad a la insulina, proporciones de carbohidratos a insulina, dosis diaria total de insulina o un subconjunto de estas métricas en la inicialización. Las dosis de insulina a la hora de comer se determinan haciendo que el usuario ingrese la cantidad de gramos de carbohidratos en la comida y la terapia efectiva puede depender de las dosis de corrección iniciadas por el usuario para la hiperglucemia.

Por el contrario, el páncreas biónico iLet (Beta Bionics) no utiliza información sobre el esquema de insulina anterior del paciente (p. ej., configuración de dosis basal y en bolo), se inicializa solo en función del peso corporal y automatiza la determinación y administración de toda la insulina. En este estudio se informan los resultados que evalúan la eficacia y la seguridad de la configuración del páncreas biónico en adultos y niños de seis años o más con diabetes de tipo 1.

Se realizó un ensayo aleatorizado multicéntrico en 16 centros de Estados Unidos entre el 4 de enero de 2021 y el 7 de julio de 2021, donde los participantes tenían al menos seis años de edad, diagnóstico de diabetes de tipo 1 y uso de insulina al menos de un año. Un total de 326 adultos y niños fueron asignados aleatoriamente al grupo de páncreas biónico (129 participantes) o al grupo de atención estándar (107 participantes). En la selección 100 participantes (31%) usaban un sistema híbrido de circuito cerrado, 14 (4%) un sistema con suspensión predictiva baja en glucosa, 102 (31%) una bomba de insulina sin automatización y 110 (34%) múltiples inyecciones diarias de insulina.

El nivel medio de hemoglobina glucosilada a las 13 semanas (resultado principal) disminuyó de 7,9% al inicio a 7,3% en el grupo de páncreas biónico en la semana 13 y no cambió (fue de 7,7% en ambos puntos temporales) en el grupo de atención estándar. La diferencia media ajustada entre grupos en el nivel de hemoglobina glucosilada a las 13 semanas fue de -0,5 puntos porcentuales (intervalo de confianza de 95% [IC 95%]: -0,6 a -0,3; p < 0,001).

La diferencia media ajustada entre el grupo de páncreas biónico y el grupo de atención estándar en el nivel medio de glucosa a las 13 semanas, según lo evaluado mediante el control continuo de la glucosa, fue de -16 mg/dl (-0,9 mmol/l; IC 95%: -19 a -12 mg/dl [-1,1 a -0,7 mmol/l]; p < 0,001). Se informaron 244 eventos adversos en 126 participantes del grupo de páncreas biónico y diez eventos adversos en ocho participantes del grupo de atención estándar. Hubo 214 episodios de hiperglucemia con o sin cetosis en el grupo de páncreas biónico y dos episodios en el grupo de atención estándar; casi todos los eventos en el grupo de páncreas biónico fueron adjudicados por el monitor médico como debidos a fallas en el equipo de infusión.

Lo más importante
En este ensayo aleatorizado multicéntrico en el que participaron adultos y niños con diabetes de tipo 1 el uso de la configuración de un páncreas biónico se asoció con un nivel más bajo de hemoglobina glucosilada, un nivel medio más bajo de glucosa, un aumento de 2,6 horas por día en el rango objetivo de glucosa y menos tiempo en un estado hiperglucémico sin un aumento en la incidencia de hipoglucemia según lo evaluado por el monitoreo continuo de glucosa.
REFERENCIA
  • Bionic Pancreas Research Group, Russell SJ, Beck RW, Damiano ER, y cols. Multicenter, Randomized Trial of a Bionic Pancreas in Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 29 Sep 2022;387:1161-1172. doi: 10.1056/NEJMoa2205225. PMID: 36170500. Fuente

Comentario

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