La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) alertó sobre la falsificación de Bedoyecta Tri solución inyectable y Bedoyecta cápsula y buprenorfina, también actualizó su alerta sanitaria sobre la falsificación y adulteración de bevacizumab.
La COFEPRIS reitera su compromiso con los profesionales de salud, por ello pide que los medicamentos sean adquiridos en negocios formales. Además, recomienda revisar de forma cuidadosa los empaques, fechas de caducidad y confirmar que cuenten con el número de lote, así como la originalidad del producto.
Al sistema Nacional de Salud Público y Privado, distribuidores y farmacias se les exhorta a no adquirirlos y en caso de contar con estos, realizar una denuncia sanitaria.
Falsificación de Bedoyecta Tri solución inyectable y Bedoyecta cápsula
Los Laboratorios Grossman S.A. de C. V. presentaron una denuncia ante la dependencia sanitaria luego de que se identificaron diversas irregularidades en los empaques primarios y secundarios.
Por lo anterior, la dependencia sanitaria determinó que Bedoyecta Tri, F.F. solución inyectable, con lote 179367, caja con 5 jeringas prellenadas con 2 ml y con 5 agujas desechables, el cual es utilizado como antineurítico y hematopoyético, fue falsificado, debido a que el número de lote no fue identificado como fabricado por la empresa.
Bedoyecta Tri, F.F. solución inyectable, es utilizado como antineurítico y hematopoyético.
El empaque secundario de Bedoyecta Tri, F.F. solución inyectable, presenta las siguientes irregularidades: la tonalidad de la bandera se presenta en tonos verdes, hay errores ortográficos en la leyenda de precauciones y cuenta con el símbolo de reciclado. Mientras que el blíster tiene pegamento adhesivo en la parte interna del papel y las agujas no corresponden a la especificación del producto.
En cuanto a Bedoyecta F.F., en su presentación de 30 cápsulas, con número de lote 318783, se reveló que la fecha de caducidad fue alterada. Para identificar las cápsulas apócrifas, se puede observar que los textos en su empaque secundario presentan un efecto de contorno blanco, mientras que la figura del átomo de capsula no tiene transparencia, además el blíster en el empaque primario no presenta un terminado homogéneo, es decir, le faltan dos cápsulas.
Falsificación de buprenofirna
La dependencia sanitaria fue alertada por la empresa Laboratorios PISA, S.A. de C.V. sobre la falsificación del producto Brospina (buprenorfina) de 0,3 mg/1 m solución inyectable, el cual es utilizado como un analgésico narcótico.
Tras investigaciones, la empresa médica informó que el producto apócrifo corresponde al lote B20J426, con fecha de caducidad JUN 23, debido a que no contiene el activo buprenorfina; sin embargo, el empaque primario es original. Para identificar el producto falsificado, se informó que hay una deficiencia en el pegado de la etiqueta y las ámpulas son de color ámbar con líneas grises.
Actualizan alerta sanitaria para bevacizumab
Como seguimiento a la alerta sanitaria publicada el 13 de diciembre de 2021, la empresa Productos Roche S.A. de C.V. informó que el producto Avastin (bevacizumab) presentó irregularidades en la solución de 400 mg/16 m, en los lotes H0209B01, B8607H03, B8607H01 y H02315B14.
De acuerdo con la firma médica, el número de lote H0209B01 fue falsificado y no fue importado a México para su venta; mientras que los lotes B8607H03 y B8607H01 fueron adulterados, pues la tapa desprendible fue pegada con pegamento, por lo que se informa que su contenido es desconocido, aunque presentó su empaque es original. El lote H02315B14 también corresponde a un producto falsificado, debido a que el número de lote no fue reconocido como original.
Por lo anterior, se muestran las características para identificar las irregularidades del fármaco.
El lote H0209B01 presenta el número 10140912 en la cara frontal y código de barras con el número 7501009071815 en la cara lateral del empaque secundario.
Los lotes B8607H03 y B8607H01 tienen una tapa desprendible de mayor diámetro, la cual fue pegada con pegamento transparente.
El lote H02315B14 no es reconocido por la empresa como original.
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CRÉDITO
Imagen principal: Dreamstime/Medscape Illustration
Figuras: COFEPRIS
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Citar este artículo: La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios alerta sobre falsificación de Bedoyecta y buprenorfina, también actualizó la alerta sanitaria de bevacizumab - Medscape - 6 de oct de 2022.
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