Ibuprofeno y codeína: Agencia Europea de Medicamentos advierte de graves riesgos renales y gastrointestinales

Aude Lecrubier

Conflictos de interés

6 de octubre de 2022

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomienda modificar el prospecto de los analgésicos a base de codeína-ibuprofeno para incluir una advertencia sobre los riesgos renales y gastrointestinales graves, en ocasiones mortales, que se producen en particular en caso de ingesta prolongada a dosis superiores a las recomendadas.

La agencia señaló que el uso repetido de codeína-ibuprofeno puede conducir a la dependencia de la codeína (opioide) y, por lo tanto, a su uso indebido.

Al estudiar varios casos informados de toxicidad renal, gastrointestinal y metabólica, algunos de ellos mortales, relacionados con casos de adicción a codeína-ibuprofeno, la EMA descubrió que, cuando se toma en dosis superiores a las recomendadas o durante un periodo prolongado, codeína-ibuprofeno puede causar problemas renales como acidosis tubular. El daño renal también puede inducir hipopotasemia que a su vez puede causar debilidad muscular y mareos. "Como resultado, la acidosis tubular renal y la hipopotasemia se agregarán a la información del producto como nuevos efectos secundarios", comunicó la agencia.

La EMA recomienda que las autoridades sanitarias nacionales comuniquen sobre estos efectos y que los pacientes consulten a un médico si necesitan prolongar la toma de codeína asociada a ibuprofeno, o aumentar las dosis.

"Como la mayoría de estos casos se han notificado en países donde estos fármcos se encuentran disponibles sin receta", especificó la EMA, la mejor medida de minimización de riesgos es, según la agencia, que el fármaco solo esté disponible con receta.

En España Sanidad dio a conocer que no se han registrado reacciones adversas por el consumo de fármacos con ibuprofeno-codeína. Asimismo, confirmó que estos fármacos son de prescripción médica y su uso es bajo en relación a otras combinaciones de analgésicos a dosis fijas. 

Se destaca también que el uso de esta combinación está limitado y se recomienda a un máximo de 3 días y se recomienda informar a los pacientes sobre los riesgos y signos de abuso y dependencia, y de sus posibles efectos clínicos graves.

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