La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios actualiza alertas por falsificación de Actemra y RoActemra

Joselyn Furlong

23 de septiembre de 2022

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) actualizó dos alertas sanitarias por la falsificación de dos presentaciones de tocilizumab: Actemra y RoActemra, los cuales pertenecen a la empresa Productos Roche S.A. de C.V.

Alerta para Actemra en cualquier presentación

El 19 de octubre de 2021 la COFEPRIS publicó una alerta sobre la comercialización ilegal de Actemra (tocilizumab) en territorio nacional, ya que este medicamento carece de registro sanitario y no está autorizado para comercializarse en México.

Recientemente la empresa Productos Roche S.A. de C.V. identificó lotes en México que no fueron fabricados por la firma ni por ninguna de sus filiales.  

Las autoridades sanitarias han actualizado la información sobre lotes falsificados de Actemra en cualquiera de sus dos presentaciones (inyección de 400 mg/20 ml e inyección de 200 mg/10 ml): A1209H02, B4208J12, A3118A14, B2020F24, B3022B19, B2018D73, B2101B32, B2096B06, B3035B19, D2218E88.

Figura 1. Alerta para Actemra en cualquiera de sus dos presentaciones: inyección de 400 mg/20 ml e inyección de 200 mg/10 ml. Fuente: COFEPRIS

Ratifican lotes irregulares de RoActemra

RoActemra (Registro Sanitario 044M2009 SSA IV) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide activa de intensidad moderada a grave en pacientes adultos y en el tratamiento de la artritis idiopática juvenil sistémica en pacientes de 2 o más años de edad.

La empresa Productos Roche S.A. de C.V. ratificó que los lotes identificados como apócrifos el pasado 7 de agosto de 2020 tienen diferentes fechas de caducidad y no contienen el principio activo (tozilizumab).

De esta manera, se informó que los lotes de la presentación de 80 mg/4 ml inyectable M. B., caja con 1 frasco ámpula de 4 ml falsificados son: B2080B04, B2096B03 y B2100B04; así como en la presentación de 200 mg/10 ml, caja con 1 frasco ámpula de 10 ml, con los lotes B2078B01, B2093B18, B2092B02, B2096B22, B2083B08, B2096B06.

Las autoridades sanitarias recomiendan revisar de forma cuidadosa los empaques, fechas de caducidad y confirmar que cuenten con el número de lote, así como la originalidad del producto.

En ambos medicamentos, la dependencia sanitaria pide a la ciudadanía que, en caso de tenerlos, suspenda su uso y acuda con un especialista de la salud para continuar con su tratamiento.

Al sistema Nacional de Salud Público y Privado, distribuidores y farmacias se les exhorta a no adquirirlos y en caso de contar con estos, realizar una denuncia sanitaria.

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