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Con el progreso de la pandemia de COVID-19 han aparecido constantemente nuevas variantes, lo que cambia la efectividad de las vacunas para proteger contra infección sintomática. A partir de enero de 2022 la variante ómicron ha sido la predominante en el mundo, lo cual ocasionó que las vacunas contra la COVID-19 en las que se utilizaba el virus original (wild type) de SARS-CoV-2, identificado por primera vez en Wuhan, China, tuvieran efectividad para disminuir la transmisión del virus y la aparición de infección sintomática.
Por tal razón algunos biológicos han sido actualizados utilizando la variante ómicron.
En septiembre del presente año la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó las vacunas Comirnaty Original/Omicron BA.1 y Spikevax bivalente/Omicron BA.1 en la Unión Europea para mayores de 12 años que han recibido ya un esquema primario de vacunación contra la COVID-19; ambos viales son versiones de la vacuna original adaptados para la subvariante BA.1 además del virus SARS-CoV-2 original.
Los estudios han mostrado que ambas vacunas generan fuerte respuesta inmune contra la variante ómicron BA.1 y el virus original SARS-CoV-2 en personas previamente vacunadas y en cuanto a seguridad, los efectos adversos observados son similares: típicamente leves y de duración corta.
Esta aprobación está basada en dos estudios, uno con 1.800 adultos mayores de 55 años que habían recibido tres dosis de Comirnaty y encontraron que el refuerzo de la vacuna Comirnaty original/Omicron BA.1 estimulaba una respuesta inmune más robusta contra la variante ómicron comparado con la vacuna Comirnaty original.
Un estudio posterior en el que se incluyeron 600 individuos con edades entre 18 y 55 años que habían recibido tres dosis de Comirnaty mostró el mismo resultado, pero en este grupo de edad.
Asimismo, la aprobación de la vacuna Spikevax bivalente original/Omicron BA.1 se basó en un estudio que involucró a 800 personas mayores de 18 años, que evidenció que el refuerzo de la vacuna Spikevax original/Omicron BA.1 estimulaba una respuesta inmune más robusta que con Spikevax original. Con estos favorables resultados, países como Canadá e Inglaterra han avanzado en la aprobación de estas vacunas actualizadas.
Sin embargo, hay otro tipo de vacunas, como las adaptadas para las subvariantes de ómicron BA.4 y BA.5, las cuales han sido aprobadas en Estados Unidos, pero no en otros países y en este momento se encuentran en revisión. La Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos ha dado aprobación de emergencia a las vacunas Spikevax y Comirnaty bivalentes que contienen ARN mensajero del virus del SARS-CoV-2, tanto de virus original como de ómicron BA.4 y BA.5, que tendrán el beneficio de dar mejor protección contra ómicron linajes BA.4 y BA.5, que actualmente son los predominantes en la mayoría de países y es probable que continúen circulando durante otoño e invierno de 2022.
Estas vacunas que incluyen linajes BA.4 y BA.5 aún no han sido aprobadas en otras partes del mundo por falta de estudios en humanos; esperemos que en el futuro a corto plazo se cuente con esta información para tener aprobación en otras regiones y que estos biológicos actualizados se sumen a las herramientas que tenemos disponibles para continuar combatiendo la pandemia.
Recordemos que es probable que estas vacunas se tengan disponibles en pequeñas cantidades los siguientes meses, por lo que es relevante continuar dando prioridad a personas que se encuentran en riesgo alto de tener enfermedad grave y complicaciones asociadas a COVID-19; mientras tanto debemos seguir estimulando a nuestros pacientes a que completen sus esquemas de vacunación primarios contra la enfermedad.
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CRÉDITO
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Citar este artículo: Lo que debes de saber acerca de las nuevas vacunas contra la COVID-19 - Medscape - 16 de sep de 2022.
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