Todos los tumores malignos de los pacientes deben ser perfilados genéticamente para mejorar la atención, comunicaron los principales expertos en salud de Reino Unido, quienes pidieron el uso sistemático de pruebas de "biomarcadores" y perfiles moleculares de tumores malignos para guiar el uso de medicamentos de precisión.
El grupo de consenso, convocado por The Institute of Cancer Research, London, integró instituciones líderes, organizaciones benéficas, grupos de partes interesadas y compañías de ciencias de la vida, incluidas Cancer Research UK y la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica (ABPI).
Los miembros del grupo dijeron que se necesitaban medidas para "garantizar que el uso de tratamientos contra el cáncer se guiara de forma rutinaria por la información sobre el cáncer individual de un paciente", y que el National Health Service (NHS) de Reino Unidos debería usar cada vez más pruebas de panel para evaluar múltiples biomarcadores a la vez, lo que permitiría emparejar a los pacientes con el mejor tratamiento para ellos. Agregaron que las pruebas de panel deben usarse no solo en el momento del diagnóstico del paciente, sino también a intervalos posteriores para que el tratamiento pueda ajustarse de acuerdo con los cambios en el cáncer.
Nueva era de la medicina de precisión
Las pruebas de biomarcadores pueden ayudar a identificar el tipo de cáncer que tiene un paciente y, lo que es más importante, informar sobre la idoneidad de un tratamiento y cómo es probable que responda el paciente.
Kristian Helin, director ejecutivo del Institute of Cancer Research (ICR), de Londres, comentó: "Sabemos más que nunca acerca de los cambios genéticos y moleculares que provocan el cáncer y estamos cosechando las recompensas a través de una gama de inmunoterapias y tratamientos dirigidos nuevos y emocionantes".
Apuntó que una "nueva era de la medicina de precisión" está transformando la eficacia del tratamiento del cáncer, así como las formas en que se desarrollan y comercializan los medicamentos.
El grupo de consenso pidió que se eliminen las barreras que impiden que los pacientes tengan acceso a las pruebas de "biomarcadores", de modo que la información genética y otras pruebas puedan usarse de manera sistemática para seleccionar la medicina de precisión más adecuada para cada paciente.
El grupo reconoció que las pruebas y el desarrollo de biomarcadores son costosos y destacó que actualmente los costos de desarrollar pruebas de biomarcadores a menudo "superan los beneficios financieros" de hacerlo. Sin embargo, "dirigir las terapias a aquellos que tienen más probabilidades de responder sería más rentable para el National Health Service", señalaron.
Helin dijo: "Creemos que todos los pacientes con cáncer deberían tener la oportunidad de que se realice un perfil molecular de su cáncer para evaluar los biomarcadores que pueden dar pistas vitales sobre cómo se debe tratar mejor su enfermedad".
Las pruebas de biomarcadores pueden dirigir el tratamiento precisamente a los pacientes que más se beneficiarán, lo que puede mejorar su vida y aumentar la rentabilidad del tratamiento para el National Health Service, señaló.
La regulación debe mantenerse al día con la ciencia
Es crucial que los médicos tengan la capacidad de evaluar los biomarcadores para que puedan seleccionar a pacientes con debilidades particulares por sus tumores malignos y asignar el tratamiento en consecuencia. Sin embargo, el grupo de consenso advirtió que las pruebas no siempre se realizan porque los procesos y recursos regulatorios no han seguido el ritmo de la ciencia.
"Se necesita una reforma regulatoria", dijeron, "para que los tratamientos modernos contra el cáncer puedan desarrollarse y aprobarse de forma sistemática con pruebas de biomarcadores complementarias".
Helin agregó: "Es esencial que las regulaciones que rigen los ensayos clínicos y la aprobación de nuevas pruebas y tratamientos sigan el ritmo de la ciencia, que avanza rápidamente. En este momento, puede ser difícil desarrollar, aprobar y poner a disposición nuevas pruebas de biomarcadores para los pacientes".
"Eso, a su vez, puede actuar como un desincentivo para que las empresas y los académicos desarrollen nuevos biomarcadores para guiar el tratamiento en el futuro", observó.
El grupo de consenso hizo 13 declaraciones, que pedían una serie de cambios en la forma en que las pruebas de biomarcadores se desarrollan, se hacen disponibles y se usan de forma sistemática en el Reino Unido. Estos incluyeron:
Los organismos de evaluación de tecnologías sanitarias del Reino Unido, como NICE, deberían tener una visión más positiva de las pruebas complementarias de biomarcadores para nuevos medicamentos.
El National Health Service debe desarrollar un directorio más amplio y transparente de pruebas de biomarcadores, incluidas todas las pruebas de biomarcadores no genómicos que él mismo proporcionará junto con las pruebas genéticas.
Los tratamientos contra el cáncer no deben vincularse a una prueba de biomarcador con nombre específico.
Se necesita más conciencia
También enfatizaron la importancia de que los pacientes y los médicos sean "más conscientes" de las pruebas de biomarcadores disponibles para ellos y qué beneficios implican, y que el desarrollo de pruebas de biomarcadores debe ocurrir "lo antes posible" durante el descubrimiento de un fármaco, para que puedan ser evidencia refinada y sólida generada sobre su uso antes de la evaluación.
La Dra. Jennifer Harris, directora de políticas de investigación de la Asociación de la Industria Farmacéutica Británica, declaró: "Las pruebas de biomarcadores brindan información crucial para ayudar a los médicos a seleccionar los tratamientos que tendrán las mejores posibilidades de éxito en cada persona". Superar las barreras para desarrollar y usar pruebas de biomarcadores sería un "gran paso adelante para la atención personalizada", indicó.
El grupo de consenso comentó que, para usar los medicamentos de precisión de manera efectiva, se necesita "información detallada sobre un paciente y su cáncer". Las pruebas de biomarcadores, incluidas las pruebas genéticas y los perfiles de expresión génica, las pruebas de expresión de proteínas y la inmunohistoquímica son "esenciales para el tratamiento eficaz del cáncer", dijeron.
Los otros miembros del grupo de consenso convocado por el Institute of Cancer Research incluyeron a AbbVie, la Asociación de Industrias Británicas de Tecnología de la Salud (ABHI), AstraZeneca, Bioclavis, Bristol Myers Squibb, Leukemia UK y Precision Life.
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CRÉDITO
Imagen principal: Dreamstime
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Citar este artículo: Todos los pacientes con cáncer deben tener un perfil genético de su tumor - Medscape - 17 de agosto de 2022.
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