La Organización Mundial de la Salud aprobó la vacuna de CanSino para uso de emergencia

Amapola Nava

19 de mayo de 2022

Encuentre las últimas noticias y orientación acerca de la vacunación contra la COVID-19 en el Centro de información sobre la vacuna contra el SARS-CoV-2.

El día de hoy, la Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó la inclusión en la lista para el uso de emergencia (EUL) la onceava vacuna contra la COVID-19 Convidecia, desarrollada en China por la farmacéutica CanSino Biologics, Inc. (CanSinoBIO).[1]  La OMS analizó la evidencia científica sobre seguridad, calidad y eficacia de la vacuna y concluyó que cumple los estándares para la prevención de la COVID-19 causada por el virus del SARS-CoV-2 y que los beneficios de su aplicación son mucho mayores que los riesgos.

Esta vacuna de vector viral Ad5-nCoV utiliza un esquema de dosis única, su transporte y almacenamiento es estable a temperaturas entre 2 °C y 8 °C, por lo que es más accesible para zonas con instalaciones de almacenamiento y recursos médicos insuficientes. Esto podría beneficiar a los sistemas de salud de los países en desarrollo.

"Esta aprobación para el uso de emergencia contribuirá en gran medida a la expansión del acceso a las vacunas para las poblaciones marginadas de todo el mundo, lo que representa un hito importante para CanSinoBIO y demuestra aún más nuestros esfuerzos en la lucha contra la pandemia. Estamos trabajando activamente con organizaciones públicas y privadas para otorgar acceso a Convidecia", declaró el Dr. Xuefeng Yu, presidente y director ejecutivo de CanSinoBIO en un comunicado de prensa.

Hasta ahora, la vacuna ya había recibido las aprobaciones de más de 10 países, incluidos China, México, Ecuador, Chile, Argentina, Hungría, Kirguistán, Pakistán, Emiratos Árabes Unidos, Indonesia y Malasia. Y en México, Pakistán y Malasia, la compañía comenzó a desarrollar instalaciones de llenado y acabado, con el objetivo de volver accesible la vacuna a los mercados en desarrollo.

La decisión de la OMS se basó en los resultados de los estudios proporcionados por CanSinoBIO, incluidos los resultados del ensayo clínico internacional de fase 3, donde se concluyó que la vacuna tiene una efectividad del 57,5% contra infecciones sintomáticas y del 91,7% contra infecciones graves del virus.

Línea del tiempo de la evidencia científica

Fase 1

Fase 1/2

Fase 2

Fase 3

  • 26 de agosto, 2020; Argentina, Chile, México, Pakistán, Rusia (NCT04526990).

  • 7 de septiembre, 2020; Rusia (NCT04540419).

  • 23 de diciembre, 2021; Chile, México (NCT05169008).

La compañía CanSinoBIO también agregó que "estudios recientes demostraron que el uso de Convidecia como refuerzo heterólogo, ya sea con inyección intramuscular o versión inhalada, generó mayores respuestas de anticuerpos neutralizantes que las inducidas por el refuerzo de vacuna inactivada homóloga o el refuerzo de vacuna de proteína recombinante heteróloga".

Siga a Amapola Nava de Medscape en español en Twitter @amapola_nava.

Para más contenido siga a Medscape en Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.

Comentario

3090D553-9492-4563-8681-AD288FA52ACE
Los comentarios están sujetos a moderación. Por favor, consulte los Términos de Uso del foro

procesando....