Combo de fármacos se muestra prometedor como anticonceptivo a demanda

Kate Johnson

Conflictos de interés

16 de mayo de 2022

Una combinación de acetato de ulipristalmeloxicam, un inhibidor de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), es prometedora como anticonceptivo oral femenino pericoital "a demanda", que se toma solo cuando es necesario, según un estudio exploratorio publicado en BMJ Sexual & Reproductive Health.[1]

El estudio piloto prospectivo, de etiqueta abierta, mostró que la combinación de acetato de ulipristal y meloxicam interrumpió con éxito la ovulación en "el pico del aumento luteal, cuando el riesgo de concepción es más alto", informaron la autora principal, Dra. Erica P Cahill, de la Stanford University, en California, Estados Unidos, y sus colaboradores.

"Hay muchas personas que dicen estar interesadas en prevenir el embarazo y que no usan métodos anticonceptivos", comentó la Dra. Cahill en una entrevista. Lo ideal es poder consumir un fármaco para prevenir la ovulación y saber que no ovularás ni podrás quedar embarazada durante los próximos tres a cinco días. Estas serían las píldoras anticonceptivas pericoitales, que se podrían tomar antes o inmediatamente después del coito, y que expandirían las opciones anticonceptivas disponibles y satisfarían parte de esta necesidad, expresó.

La Dra. Cahill indicó que los anticonceptivos de emergencia actualmente aprobados que contienen acetato de ulipristal o levonorgestrel "funcionan al inhibir la ovulación al nivel del pico luteal, la señal pituitaria que inicia la cascada de la ovulación. Debido a este mecanismo, solo son efectivos cuando se toman antes de esa señal. Si se toman cerca o después de la ovulación, no son efectivos". Agregó que la combinación de meloxicam con acetato de ulipristal podría solucionar este problema porque se ha demostrado que meloxicam "previene algunos de los pasos posteriores de la ovulación justo antes de que se libere el óvulo".

El estudio incluyó a nueve mujeres sanas, con una edad promedio de 31,4 años y un índice de masa corporal medio de 24,5 ± 3,9 kg/m2. Ninguna tuvo exposición a terapia hormonal, embarazo o lactancia en los tres meses anteriores.

Se siguió a cada participante durante dos ciclos: el primero sin tratamiento para establecer una función ovulatoria normal, y el segundo durante el tratamiento con una dosis única de acetato de ulipristal 30 mg y meloxicam 30 mg durante la "ventana fértil". Esta ventana se definió como cuando el folículo ovárico principal tenía un diámetro medio de 18 mm y se determinó mediante ecografías tres veces por semana, así como mediciones de la hormona luteinizante.

El criterio de valoración primario del estudio fue la interrupción de la ovulación, definida como un folículo dominante intacto durante cinco días, un pico de hormona luteinizante reducido, definido como < 15 UI/L, y un nivel de progesterona en la fase lútea no ovulatoria, definido como < 3 ng/mL.

La interrupción de la ovulación se logró en seis mujeres (67,7%) y fueron ocho (88,9%) las que cumplieron algunos criterios.

"Cuando comparamos las tasas de interrupción de la ovulación en nuestro estudio con los estudios previos en los que se basa nuestro protocolo, la combinación de acetato de ulipristal y meloxicam interrumpió la ovulación en cada fase de la ventana fértil más que cualquier otro medicamento estudiado anteriormente", escribieron los investigadores. "Esta combinación de medicamentos es un candidato importante para evaluar como un anticonceptivo oral pericoital".

Al comparar los ciclos de referencia de las participantes con sus ciclos de tratamiento, estos últimos fueron aproximadamente tres días más largos, aunque no hubo diferencias en el grosor de la franja endometrial ni en el sangrado irregular.

"Los cambios en la duración del ciclo son un parámetro importante, ya que las personas interesadas en la anticoncepción oral a demanda también pueden estar usando métodos de reconocimiento de fertilidad que pueden verse afectados por los cambios en la duración del ciclo".

Los autores señalaron que las medidas de eficacia total y los efectos secundarios estaban más allá del alcance del estudio y requerirían dosis repetidas. De manera similar, no se midieron las enzimas hepáticas porque solo había una dosis del medicamento en el estudio, pero "dado el impacto potencial en las enzimas hepáticas en caso de repetir la dosis de acetato de ulipristal, esta medición es fundamental para estudios futuros".

Cuando se le pidió que comentara sobre el estudio, la Dra. Eve Espey, profesora y presidenta del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la University of New Mexico en Albuquerque, Estados Unidos, dijo que aunque tenía un tamaño limitado y el uso de un "criterio de valoración intermedio" de interrupción de la ovulación, "la combinación parece prometedora como foco de investigación futura".

Sin embargo, la Dra. Espey agregó que es demasiado pronto para determinar la importancia de los hallazgos. "Pero sí señala el camino para una mayor investigación. En comparación con la anticoncepción de emergencia existente, este estudio muestra que la combinación de acetato de ulipristal y meloxicam interrumpe la ovulación durante un periodo más amplio de mitad de ciclo: una duración de acción prolongada que teóricamente podría traducirse en una mayor eficacia como anticonceptivo", reflexionó.

El estudio fue apoyado por la Society for Family Planning Research Fund. Los autores y la Dra. Espey han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.

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