REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Críticas a los artículos OlympiA y PEARLS/KEYNOTE-091

Dr. Henry Gómez Moreno

Conflictos de interés

19 de abril de 2022

En este contenido

Dr. Henry Gómez Moreno

En esta sección estarán disponibles los resúmenes de artículos recientes, publicados en las principales revistas científicas de enfermedades infecciosas, analizados por el Dr. Henry Gómez Moreno. El Dr. Henry Gómez Moreno es oncólogo médico por la Universidad Peruana Cayetano Heredia en el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN); continuo su capacitación de Investigación Clínica en el Hospital 02 de Octubre en Madrid-España, es Magister en Medicina por la Universidad Peruana Cayetano Heredia y Doctor en Medicina por esta misma Universidad, Master en la Oncología Molecular por el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO) de España, Master en Gestión de Centros de Servicio de Salud por la Universidad Virtual de Barcelona. Actualmente es Académico de Número de la Academia Nacional de Medicina de Perú y médico adscrito en el INEN.

Estudio OlympiA: análisis basado en eventos preespecificados de la sobrevida global (OS) en el ensayo de fase III de olaparib adyuvante (OL) en la mutación de la línea germinal BRCA1/2 (GBRACAM) asociada con el cáncer de mama

Estudio realizado en pacientes con mutación BRCA de línea germinal y cáncer de mama temprano HER2-negativo de alto riesgo después de quimioterapia neoadyuvante con resultados a los 3,5 años de seguimiento.

En los resultados presentados en la sesión plenaria de marzo de la European Society for Medical Oncology (ESMO) de 2022, olaparib adyuvante mejoró significativamente la sobrevida global, logrando una reducción de 32% en el riesgo de mortalidad, así como la sobrevida libre de progresión invasiva en 42% y también disminuyó la sobrevida libre de progresión a distancia en 43%, comparado con placebo, con una toxicidad aceptable y manejable.

Los resultados presentados mostraron que olaparib frente a placebo mejoró significativamente la sobrevida global, con hazard ratio (HR): 0,68; (IC 98,5%: 0,47 a 0,97; p = 0,009) cruzando el límite de significación con eventos adicionales en DCO2. Muertes totales: 75/921 y 109/915 en pacientes asignados a olaparib y placebo, respectivamente. Sobrevida global a cuatro años: 89,8% frente a 86,4% (diferencia: 3,4%; IC 95%: -0,1 a 6,8).

Las mejoras en sobrevida libre de progresión invasiva y sobrevida libre de progresión a distancia se mantuvieron con un tamaño de efecto similar. La sobrevida libre de progresión invasiva tuvo un hazard ratio de 0,63 (IC 95%: 0,50 a 0,78), cuatro años de sobrevida libre de progresión invasiva:  82,7% frente a 75,4% (diferencia: 7,3%; IC 95%: 3,0 a 11,5). Sobrevida libre de progresión a distancia con un hazard ratio de 0,61 (IC 95%: 0,48 a 0,77); sobrevida libre de progresión a distancia a cuatro años: 86,5% frente a 79,1% (diferencia: 7,4%; IC 95%: 3,6 a 11,3).

El beneficio de olaparib fue constante en todos los subgrupos, incluidos los receptores de hormonas positivos (todos los hazard ratios < 1,0).

Los eventos adversos se mantuvieron consistentes con el perfil de seguridad de olaparib. Los eventos adversos de grado3+ en > 1% de los pacientes con olaparib fueron: anemia (8,7%), neutropenia (4,9%), leucopenia (3,0%), fatiga (1,8%) y linfocitopenia (1,3%). Olaparib no aumentó los eventos adversos graves y los eventos adversos de interés especial previamente especificados. No se informaron casos nuevos o exceso de síndromes mielodisplásicos o leucemia mieloide aguda para olaparib.

Lo más importante

OlympiA es un ensayo que claramente nos cambió el panorama de manejo en las pacientes con cáncer de mama temprano que cumplan los criterios para beneficio de olaparib; en la realidad latinoamericana la mayoría de las veces no se tiene acceso a plataformas o pruebas genéticas que determinen si las pacientes tienen la mutación de BRCA1/2, por lo cual siguen con el tratamiento convencional.

Con el avance de las investigaciones, el estudio OlympiA debería ser el reflejo y justificación para poder realizar pruebas genómicas a las pacientes y que puedan tener una atención dependiente de las características clínicas individualizadas en pacientes con cáncer de mama.

Olaparib será el nuevo estándar para mujeres con cáncer de mama temprano HER2 negativo con mutaciones de la línea germinal BRCA 1 o 2 de alto riesgo en el set adyuvante, pero debemos tener en cuenta las diferencias de recursos para detección y tratamiento en diferentes partes del mundo, de acuerdo al acceso de salud, siendo un compromiso universal uniformar y tener la disponibilidad de plataformas genéticas, como diagnóstico complementario importante para la decisión de tratamiento adyuvante, así como el acceso a olaparib en nuestras instituciones.
REFERENCIA
  • Tutt ANJ, Garber J, Gelber RD, Phillpips KA, y cols. VP1-2022: Pre-specified event driven analysis of Overall Survival (OS) in the OlympiA phase III trial of adjuvant olaparib (OL) in germline BRCA1/2 mutation (gBRCAm) associated breast cancer. ESMO Virtual Plenary. Sesión del 16 y 17 de marzo de 2022. Fuente

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