APOLLO: estudio de dosis única ascendente de ácido ribonucléico corto de interferencia con la producción de lipoproteína(a) en individuos con elevaciones plasmáticas de lipoproteína(a)
El estudio APOLLO valoró los efectos adversos y tolerabilidad del ácido ribonucléico (ARN) corto de interferencia diseñado para reducir la producción hepática de apolipoproteína A y valorar los cambios en niveles de lipoproteína a en diferentes dosis.
Se incluyeron adultos con niveles plasmáticos de lipoproteína(a) de 150 mmol/l o más en cribado sin evidencia de enfermedad cardiovascular.
Se aleatorizó a 32 pacientes a recibir placebo o dosis única de SLN360 a 30 mg, 100 mg, 300 mg o 600 mg vía subcutánea. La edad media de los participantes fue de 50, la mitad constituida por participantes de sexo femenino.
Un participante experimentó 2 eventos adversos graves: cefalea posvacunación contra laCOVID-19 y colecistitis, considerados no relacionados al fármaco en estudio.
El máximo porcentaje mediano de cambio desde basal a 150 días en los niveles de lipoproteína(a) fue de −10%, −46%, −86%, −96% y −98% para placebo y 30 mg, 100 mg, 300 mg y 600 mg de SLN360, respectivamente.
| Lo más importante Este estudio de fase 1 de pacientes con niveles plasmáticos elevados de lipoproteína(a) y sin evidencia de enfermedad cardiovascular, siARN SLN360, fue bien tolerado y redujo en forma dosis dependiente las concentraciones plasmáticas de lipoproteína(a). Más estudios para determinar la eficacia y la seguridad del fármaco son necesarios. |
Nissen SE, Wolski K, Balog C, Swerdlow DI, y cols. Single Ascending Dose Study of a Short Interfering RNA Targeting Lipoprotein(a) Production in Individuals With Elevated Plasma Lipoprotein(a) Levels. JAMA. 3 Abr 2022. doi: 10.1001/jama.2022.5050. Fuente
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Citar este artículo: Estudios relevantes presentados en el Congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2022 - Medscape - 4 de abr de 2022.
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