POISE 3: ácido tranexámico en pacientes sometidos a cirugia no cardiaca
El sangrado perioperatorio es común en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca. El ácido tranexámico es un fármaco antifibrinolítico que puede reducir en forma segura dicho sangrado.
El estudio POISE 3 es un ensayo internacional, aleatorizado y controlado que evaluó los efectos del ácido tranexámico comparado con placebo en pacientes sometidos a cirugía no cardiaca. Incluyó a 9.535 pacientes sometidos a cirugia no cardiaca, aleatorizados a ácido tranexámico (1 g vía intravenosa en bolo) o placebo, al inicio y final de la cirugía. Se utilizó un diseño factorial parcial en pacientes que estaban recibiendo al menos un fármaco antihipertensivo a largo plazo, para evaluar una estrategia de prevención de la hipotensión, en comparación con una estrategia de prevención de la hipertensión.
El criterio de valoración principal de eficacia fue hemorragia que comprometía la vida, hemorragia mayor o hemorragia en organo crítico a 30 dias. El criterio de valoración principal de seguridad fue lesión miocardia poscirugía no cardiaca, ictus no hemorrágico, trombosis arterial periférica o trombosis venosa proximal sintomática a 30 días.
El criterio de valoración principal de hemorragia ocurrió en 9,1% de los pacientes en el grupo de ácido tranexámico y en 11,7ˆ% en el grupo de placebo (hazard ratio [HR]: 0.76; IC 95%: 0,67 a 0,87; diferencia absoluta: −2,6 porcentaje de puntos; IC 95%: −3,8 a −1,4; valor de p a dos colas < 0,001 de superioridad).
Los eventos cardiovasculares ocurrieron en 14,2% de los pacientes en el grupo de ácido tranexámico y en 13,9% de los pacientes del grupo de placebo (HR: 1,02; IC 95%: 0,92 a 1,14; limite superior de IC 97,5% a una cola: -1,14; diferencia absoluta: 0,3 porcentaje de puntos; IC 95%: −1,1 a 1,7; p a una cola = 0,04 de no inferiordad).
| Lo más importante Entre pacientes sometidos a cirugía no cardiaca, la incidencia del criterio de valoración principal compuesto, de hemorragia fue significativamente menor en el grupo de ácido tranexámico, comparado con placebo. El estudio POISE 3 identifica que el uso de ácido tranexámico podría evitar millones de eventos de hemorragia que ocurren anualmente y que resultan en transfusión; indicando un potencial para la salud pública y un beneficio clínico si se considerara como practica estándar en cirugía no cardiaca. |
Devereaux PJ, Marcucci M, Painter TW, Conen D, y cols.; POSE-3 Investigators. Tranexamic Acid in Patients Undergoing Noncardiac Surgery. N Engl J Med. 2 Abr 2022. doi: 10.1056/NEJMoa2201171. Fuente
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Citar este artículo: Estudios relevantes presentados en el Congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2022 - Medscape - 4 de abr de 2022.
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