TENDENCIA CLÍNICA

Vías de administración de epinefrina

Ryan Syrek

Conflictos de interés

11 de marzo de 2022

Semanalmente identificamos un término de búsqueda frecuente, analizamos qué causó su popularidad y presentamos una infografía relacionada. Si tiene una sugerencia sobre cuál es la Tendencia Clínica destacada y por qué compártala con nosotros en Twitter o Facebook. 

La epinefrina, utilizada como tratamiento urgente de la anafilaxia y otras indicaciones, se encuentra disponible en Estados Unidos como un autoinyector, no obstante fluctuaciones en el costo, sumadas a la ansiedad que desde hace tiempo rodea al método de inyección, hicieron que las noticias sobre las alternativas eficaces en desarrollo fueran recibidas con gran entusiasmo. Los hallazgos sobre los nuevos productos de epinefrina que se presentaron en el Congreso Anual de la American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAI) de 2022 dieron lugar al tema de la Tendencia clínica de esta semana (ver infografía).

Las dos formulaciones intranasales que se están desarrollando son Neffy, 1 mg (ARS Pharmaceuticals), y BRYN-NDS1C, 6,6 mg (Bryn Pharma). Aquestive Therapeutics está trabajando en una película sublingual (AQST-109) que libera epinefrina y comienza a disolverse cuando se coloca bajo la lengua. Se hizo una comparación de Neffy con la inyección intramuscular manual (0,3 mg) y con dos autoinyectores (EpiPen de 0,3 mg y Symjepi de 0,3 mg) mediante el análisis de los datos de múltiples estudios aleatorizados cruzados de fase 1 en que se examinaron la farmacocinética y la farmacodinámica en 175 adultos sanos. El autoinyector de epinefrina EpiPen fue el más rápido (20 minutos) en alcanzar la concentración plasmática máxima, seguido del autoinyector Symjepi y el aerosol nasal Neffy (ambos 30 minutos) y epinefrina intramuscular (45 minutos). Los participantes sin entrenamiento fueron capaces de administrarse el aerosol Neffy a sí mismos o a otro participante de forma segura y eficaz durante una urgencia simulada. Bryn Pharma comparó la autoadministración y la administración por parte de profesionales capacitados, y los perfiles fueron equivalentes para cada una. Los valores de concentración plasmática máxima también fueron similares: 21,63 minutos (profesional capacitado) y 19,82 minutos (autoadministración).

El producto sublingual de ARS Pharmaceuticals no necesita agua ni deglutirse y su envase es más fino y pequeño que una tarjeta de crédito. Los análisis mostraron que epinefrina alcanza la concentración plasmática máxima en unos 15 minutos, con un rango más estrecho que el del EpiPen. "Contar con un dispositivo de administración sin aguja ayudaría a muchas personas a superar ese miedo y, cabría esperar, que aumentara su uso en caso de anafilaxia", afirmó el Dr. David Stukus, alergólogo-inmunólogo y profesor de pediatría clínica en el Nationwide Children's Hospital en Columbus, Estados Unidos, quien no participó en ninguno de los estudios señalados.

Los detalles de estas alternativas llegan en el momento en que la empresa que comercializa el EpiPen ha resuelto una demanda. Viatris Inc, antes conocida como Mylan, acordó pagar 264 millones de dólares para resolver una demanda colectiva en la que se alegaba que había participado en un plan para retrasar la competencia genérica de su producto terapéutico EpiPen. El acuerdo resolvería la acción legal que comenzó después de una protesta pública en 2016 por la decisión de Mylan de aumentar el precio de un par de EpiPens de 100 a 600 dólares en 2008. En 2017, Mylan acordó pagar 465 millones de dólares para resolver las demandas del Departamento de Justicia de Estados Unidos de que la empresa cobró en exceso al gobierno por el EpiPen. Pfizer, que fabrica el EpiPen, acordó pagar 345 millones de dólares el año pasado para resolver las demandas de los consumidores que dicen haber pagado de más debido a prácticas anticompetitivas.

Los pacientes y los médicos llevan mucho tiempo lamentando los "precios desorbitados" y otras limitaciones de epinefrina inyectable. Si bien el fármaco es esencial para detener las reacciones alérgicas potencialmente mortales, muchos pacientes a menudo ni siquiera llevan consigo sus autoinyectores o dudan en utilizarlos. La expectativa de que los nuevos productos puedan hacer bajar los precios y conducir a un mejor cumplimiento del tratamiento por los pacientes dio lugar al tema de la Tendencia clínica de esta semana.

Para más información sobre los autoinyectores de epinefrina, lea aquí.

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Comentario

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