Eficacia y seguridad del estudio KEYNOTE-158: pembrolizumab en cáncer de endometrio previamente tratado
El estudio KEYNOTE-158 respalda el uso de pembrolizumab como opción de tratamiento para pacientes con cáncer de endometrio avanzado con alta inestabilidad microsatelital (MSI-H)/deficiencia en la reparación de desigualdades (dMMR) con fracaso del tratamiento previo.
Este fue un estudio de fase 2 abierto, de múltiples cohortes; las pacientes elegibles de las cohortes D (cáncer de endometrio, independientemente del estado de MSI-H/dMMR) y K (cualquier tumor sólido con MSI-H/dMMR, excepto colorrectal) con cáncer de endometrio avanzado con MSI-H/dMMR previamente tratado recibieron 200 mg de pembrolizumab cada 3 semanas durante 35 ciclos.
El criterio de valoración principal fue la tasa de respuesta objetiva (ORR), los criterios secundarios fueron: duración de la respuesta, sobrevida libre de progresión, sobrevida global y seguridad.
Los resultados en el seguimiento del último reporte fueron de 42,6 meses, con una tasa de respuesta objetiva de 48%.
La duración de la respuesta no alcanzó la media (2,9 a 49,7+ meses), la mediana de sobrevida libre de progresión fue de 13,1 meses y no se alcanzó la mediana de sobrevida global.
Entre todos los pacientes tratados, 76% tuvo al menos 1 evento adverso relacionado con el tratamiento y 12% tuvo grados 3 a 4.
Las limitaciones del estudio fueron dos: el diseño fue un solo grupo y además no se evaluó el estado de ligando-1 de muerte celular programada en todas las pacientes para permitir una evaluación significativa de los resultados por expresión del ligando.
| Lo más importante Dado que las opciones de tratamiento después del fracaso de la terapia de primera línea son limitadas, los resultados actuales confirman y amplían los hallazgos iniciales de pacientes con cáncer de endometrio avanzado MSI-H/dMMR inscritos en el estudio KEYNOTE-158. En este contexto los hallazgos respaldan el uso de pembrolizumab como una opción de tratamiento. |
O'Malley DM, Mendonca Bariani G, Cassier PA, y cols. Pembrolizumab in Patients With Microsatellite Instability–High Advanced Endometrial Cancer: Results From the KEYNOTE-158 Study. J Clin Oncol. 6 ene 2022;JCO2101874. doi: 10.1200/JCO.21.01874. PMID: 34990208. Fuente
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Citar este artículo: Melanoma y cáncer de endometrio - Medscape - 11 de feb de 2022.
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