Sputnik V en esquema heterólogo: ¿cuánto sabemos?

Astrid Rivera

4 de febrero de 2022

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CIUDAD DE MÉXICO, MEX. Ante las nuevas recomendaciones de aplicar refuerzos y actualizando el calendario vacunal de los ciudadanos el 28 de enero el Gobierno de la Ciudad de México dio a conocer que la vacunación de refuerzo en la población de 40 a 49 años sería con Sputnik V (componente 1, también conocido como Sputnik Light); este grupo poblacional tiene el antecedente de haber recibido la vacuna Oxford/AstraZeneca. 

En México la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) autorizó el uso de emergencia de Sputnik V el 2 de febrero de 2021 y 20 días después llegó el primer envío de 200.000 dosis. Hasta el 8 de enero de 2022 el gobierno mexicano ha recibido 20'000.000 de dosis del biológico.

Datos clave

Sputnik V fue desarrollada por el Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology, su nombre se seleccionó para evocar el lanzamiento del primer satélite artificial soviético en 1957. En los resultados de sus estudios principales informó en The Lancet una eficacia de 91,6% y una prevención del 100% de los casos graves.[1]

Sputnik V

Tipo de vacuna

Vector

Aprobación

Publicaciones

Vacuna de vector viral no replicante

Adenovirus 26 recombinante (rAd26)

Parte del esquema Sputnik V o como refuerzo

Fase 3: Lancet 2021.

 

Light: medRxiv 2021medRxiv 2022.

  • Componente 2

Vacuna de vector viral no replicante

Adenovirus 5 recombinante (rAd5)

Parte del esquema Sputnik V

Sputnik Light se ha aplicado en esquemas heterólogos e información dada a conocer en diciembre de 2021 en el servidor de preimpresión medRxiv, sin revisión por pares, informa que su aplicación como refuerzo tras el esquema completo con Sputnik V aumenta su eficacia, con lo que podrían brindar mayor protección contra ómicron y otras variantes.[2]

"Sputnik Light como refuerzo aumenta significativamente la actividad de neutralización del virus contra ómicron, que es comparable a los títulos observados después de la aplicación de Sputnik V contra el virus de tipo silvestre, asociado con altos niveles de protección", explicó la institución.

Además según otro estudio en preimpresión, sin revisión por pares, asegura generar más del doble de anticuerpos contra ómicron que dos dosis de la vacuna Comirnaty de Pfizer/BioNTech.[3] El estudio, realizado en el Istituto Nazionale per le Malattie Infettive (INMI) Lazzaro Spallanzani, en Roma, Italia, en conjunto con el Gamaleya National Center of Epidemiology and Microbiology, analizó muestras de suero comparables de individuos vacunados con Sputnik V y Comirnaty con un nivel similar de anticuerpos de inmunoglobulina G y actividad neutralizante del virus contra la variante descrita por primera vez en Wuhan, China.

La investigación dirigida por Francesco Vaia, director del Istituto Nazionale per le Malattie Infettive (INMI) Lazzaro Spallanzani y Alexander Gintsburg, director del Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, arrojó que 2 dosis de Sputnik V proporcionan más de 2 veces más títulos medios geométricos de anticuerpos neutralizantes contra la variante ómicron de SARS-CoV-2 que 2 dosis de la vacuna Comirnaty (2,1 veces más en total y 2,6 veces más 3 meses después de la vacunación).

"Las ventajas de Sputnik V son el uso de glicoproteína S nativa (proteína de la espícula sin estabilización con prolina y otras modificaciones) y el uso de un esquema de vacunación heterólogo de dos dosis. La vacuna Comirnaty utiliza la proteína de la espícula en una forma estabilizada con prolina en contraste con Sputnik V", señala el estudio en medRxiv.[3]

La seguridad y eficacia de Sputnik V fue informada en The Lancet en febrero de 2021; la investigación provisional de Rusia mostraba una eficacia de 91,6% de la vacuna Sputnik V contra el coronavirus durante la fase 3 de los ensayos clínicos.[1] Sin embargo, en mayo de ese mismo año un grupo de investigadores publicó una carta en dicha publicación científica, en la que advertían la falta de transparencia, ausencia de datos y resultados cuestionables en la investigación clínica del biológico ruso.

Esquema heterólogo con Sputnik V

Recopilación de la información disponible en servidores de preimpresión y comunicados de prensa de Sputnik V sobre la efectividad de la estrategia heteróloga o "mezclar y combinar" dosis de diferentes laboratorios con Sputnik Light como refuerzo muestran que:

  • En diciembre de 2021 el Instituto Gamaleya publicó un estudio en el servidor de preimpresión medRxiv, sin revisión por pares, el cual concluye que al aplicarse Sputnik Light como refuerzo se aumenta significativamente la actividad de neutralización del virus contra ómicron.[2]

  • Una investigación realizada en 5 provincias de Argentina analizó la combinación de Sputnik V (componente 1) con vacunas producidas por Oxford/AstraZenecaModerna. Con lo que se encontró una respuesta de anticuerpos y células T más fuerte, en comparación con un esquema homólogo, es decir, de dos dosis del mismo desarrollador.

  • Investigadores argentinos observaron que la protección contra el coronavirus permanece estable después de la vacunación con Sputnik V como consecuencia de la maduración de los anticuerpos, lo que resulta en una potencia mejorada de los anticuerpos contra mutaciones de escape viral.[3] El estudio, publicado originalmente en el servidor de preimpresión de medRxiv, ha sido aceptado en la revista mBio.

  • Institutos de Estados Unidos, como la Harvard University, el Ragon Institure of MGH, MIT and Harvard, entre otros, indicaron que potenciar la vacuna de ARN mensajero con el vector Ad26, en el que se basa Sputnik V, produce una protección duradera óptima contra ómicron con un aumento 4 veces mayor en las células T específicas de ómicron y 2,4 veces en los títulos de anticuerpos neutralizantes, en comparación con el refuerzo de Pfizer/BioNTech.[4]

  • Al estudiar datos de 168 millones de personas en Estados Unidos se encontró que la vacuna contra la COVID-19 de una sola inyección basada en adenovirus 26 confiere una protección mayor contra infecciones y hospitalizaciones comparada con las vacunas de ARN mensajero de dos dosis que disminuyen rápidamente.[5] Este estudio se publicó en el servidor de preimpresión medRxiv, sin revisión por pares.

  • En Sudáfrica, 500.000 trabajadores de la Salud fueron estudiados, con lo que se detectó una eficacia del refuerzo Ad26 (Sputnik Light) de 85% contra la hospitalización causada por la variante ómicron frente a individuos no vacunados.[6] Este estudio se publicó en el servidor de preimpresión medRxiv, sin revisión por pares.

Pendiente aprobación de la OMS

Actualmente se encuentra autorizada en 71 países. No obstante, la Organización Mundial de la Salud (OMS) no ha aprobado su uso de emergencia.

"Al igual que con otras vacunas candidatas, la OMS continúa evaluando las vacunas Sputnik V de diferentes sitios de producción y publicará las decisiones sobre su listado para uso de emergencia cuando todos los datos estén disponibles y la revisión haya concluido", destacó el organismo en octubre de 2021.

Para diciembre el portavoz del del Kremlin, Dmitri Peskov, explicó a la prensa que aún no se ha proporcionado la información necesaria a la OMS para la certificación de su vacuna anti-COVID-19 Sputnik V, porque se tenía una visión diferente de los datos que había que transmitir y de cómo había que proporcionarlos.

El Dr. Rodrigo Romero Feregrino, secretario general de la Asociación Mexicana de Vacunología, destacó la importancia de vacunarse sin importar el fabricante de la vacuna de refuerzo ya que los estudios realizados hasta el momento no han arrojado que los esquemas heterólogos ofrezcan una protección inferior contra la COVID-19.

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Comentario

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