Se aprueba abrocitinib para la dermatitis atópica en Europa

Elizabeth Mechcatie

Conflictos de interés

22 de diciembre de 2021

El inhibidor oral de la cinasa Janus de tipo 1, abrocitinib, fue aprobado en Europa para el tratamiento de la dermatitis atópica moderada-grave en adultos que son elegibles para un tratamiento sistémico, según anunció el laboratorio productor.

La aprobación de la Comisión Europea se basó en los resultados de estudios que incluyen cuatro ensayos clínicos de fase 3 (JADE MONO-1JADE-MONO-2JADE COMPAREJADE REGIMEN) y un estudio de extensión abierto en curso (JADE EXTEND) en más de 2.800 pacientes, según el comunicado de prensa de Pfizer en el que se anunció la aprobación.

Las dosis aprobadas son de 100 mg y 200 mg al día y una dosis de 50 mg para pacientes con insuficiencia renal moderada o grave y "determinados pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de 2C19 del citocromo P450 (CYP)", según el comunicado.

Se otorgó la aprobación después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos emitiera en octubre un dictamen positivo que apoya la autorización de la comercialización para el tratamiento de la dermatitis atópica. Se comercializará como Cibinqo.

Abrocitinib está en fase de revisión por la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos. Ya fue aprobado en 2021 para el tratamiento de la dermatitis atópica en Reino Unido, Japón y Corea.

Este artículo fue publicado originalmente en MDEdge.com, parte de la Red Profesional de Medscape.

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