TENDENCIA CLÍNICA

Metformina

Ryan Syrek

Conflictos de interés

26 de noviembre de 2021

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Los nuevos datos del estudio GRADE, un par de estudios decepcionantes y la información preocupante de un análisis retrospectivo convirtieron a metformina en el tema de la Tendencia clínica de esta semana.

El ensayo GRADE se llevó a cabo durante unos 5 años en 36 centros de Estados Unidos y en él se compararon varios compuestos de farmacoterapia como posibles medicamentos añadidos a metformina en el tratamiento de la diabetes de tipo 2. Los resultados preliminares se dieron a conocer durante el verano en el Congreso de la American Diabetes Association (ADA) de 2021. Más recientemente, algunos de los resultados finales se presentaron en el Congreso de la European Association for the Study of Diabetes (EASD) de 2021. Los datos recién publicados se enfocan específicamente en los desenlaces cardiovasculares.

En los últimos resultados presentados, los participantes tenían un riesgo bajo de presentar eventos cardiovasculares. Su media de edad era 57 años y la duración de su diabetes era de 4 años. Dos tercios tenían hipertensión y un tercio tenía un nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad > 100 mg/dl. Entre los cuatro medicamentos comparados, no se registraron diferencias en cuanto a hospitalización, insuficiencia cardiaca, muerte por causas cardiovasculares o mortalidad por todas las causas. Sin embargo, liraglutida se asoció con un menor número de eventos

En los datos de GRADE publicados en junio, liraglutida e insulina glargina superaron a glimepirida y sitagliptina como medicamentos únicos añadidos a metformina. El criterio de valoración principal fue el cambio en el nivel de hemoglobina glucosilada y el control glucémico global. Durante la media de 5 años de seguimiento, las tasas de pacientes que progresaron a una hemoglobina glucosilada confirmada de 7% o superior fueron más bajas (67%) entre los pacientes aleatorizados a insulina glargina; 68% para los que se mantuvieron con liraglutida; 72% para los que tomaron la sulfonilurea glimepirida; y 77% en los que tomaron sitagliptina, informó John M. Lachin, doctor en ciencias, bioestadístico de la George Washington University en Rockville, Estados Unidos.

En otras noticias sobre metformina, dos ensayos recientes de fase 2 revelaron que el medicamento no mejora la sobrevida cuando se administra junto con quimiorradioterapia a pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado e incluso puede empeorar la sobrevida.

En el primer ensayo, que fue un estudio de fase 2 abierto, NRG-LU001, los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no resecable en etapa 3 que no tenían diabetes fueron aleatorizados a quimiorradioterapia a base de carboplatino y paclitaxel, sola o con metformina. Entre los 167 pacientes elegibles para el análisis, la sobrevida libre de progresión a un año fue de 60,4% en el grupo de control y de 51,3% en el grupo asignado a metformina (p = 0,24) tras una mediana de seguimiento de 27,7 meses. La tasa de sobrevida global a un año fue de 80,2% en el grupo de control y de 80,8% en el grupo asignado a metformina, y no se encontraron diferencias significativas en las tasas de recidiva locorregional o de metástasis a distancia.

En el segundo ensayo controlado aleatorio, OCOG-ALMERA, participaron pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado estratificados en etapas 3A y 3B, también sin diabetes. Un grupo recibió radioterapia estándar más quimioterapia a base de platino con o sin consolidación; el otro recibió el mismo esquema de quimiorradioterapia, pero con metformina concomitante. El criterio de valoración principal fue la sobrevida sin progresión a los 12 meses, pero se tuvo que interrumpir el estudio antes de tiempo debido a la lentitud en la incorporación de participantes. Los resultados mostraron que el fracaso del tratamiento a un año se observó en 69,2% de los pacientes con metformina y en 42,9% de los del grupo de control.

En otras noticias decepcionantes, el estudio MAVMET, el primer ensayo controlado y aleatorizado de maraviroc (Selzentry) con o sin metformina, no logró reducir la adiposidad hepática en personas con virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y esteatosis hepática no alcohólica en comparación con placebo, y en algunos casos, el uso prolongado aumentó la adiposidad hepática. Los resultados mostraron que el porcentaje medio de adiposidad hepática aumentó 2,2% en el grupo asignado a maraviroc, 1,3% en el asignado a metformina y 0,8% en el grupo combinado. El grupo de control tuvo un aumento de 1,4%.

En lo que respecta a la enfermedad para la que la metformina ha demostrado su eficacia, la diabetes de tipo 2, un análisis retrospectivo de datos administrativos reveló que casi la mitad de los adultos dejaron de tomar la medicación al cabo de un año. La investigación demostró que la reducción del cumplimiento del tratamiento con metformina fue más drástica durante los primeros 30 días y, en la mayoría de los casos, no hubo una sustitución concomitante con otro fármaco antihiperglucemiante. Se han observado descensos similares con los antihipertensivos y los hipolipemiantes, que tienen menos efectos secundarios. Algunos expertos creen que esto se debe a que metformina no hace que los pacientes se sientan mejor, aunque sea eficaz y crucial para la salud a largo plazo. Desde estudios que exploran posible medicación añadida hasta datos preocupantes, diversas noticias sobre metformina suscitaron interés y dieron lugar a que se convirtiera en el principal tema de la Tendencia clínica de esta semana.

Para más información sobre el tratamiento farmacológico de la diabetes tipo 2, lea aquí.

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