Falta diversidad de grupos raciales y étnicos en los ensayos sobre enfermedad intestinal inflamatoria

Laird Harrison

Conflictos de interés

19 de noviembre de 2021

LAS VEGAS, USA. En los estudios clínicos sobre enfermedad intestinal inflamatoria se han reclutado desproporcionadamente personas caucásicas, afirman investigadores.[1]

Estos datos demográficos sesgados podrían hacer que los investigadores pasen por alto las diferencias en el modo en que la enfermedad y sus tratamientos podrían afectar a otros grupos raciales y étnicos, señaló la Dra. Jellyana Peraza, jefa de residentes del Albert Einstein College of Medicine, en la ciudad de Nueva York, Estados Unidos.

"La única forma en que podemos determinar si los tratamientos funcionan de manera diferente en diversas poblaciones es incluyéndolas en estos ensayos clínicos. Consideramos que debe tenerse en cuenta la diversidad y que esto dará respuesta a algunas interrogantes sobre la patogenia de la enfermedad en general", comentó a Medscape Noticias Médicas.

La Dra. Peraza presentó los hallazgos del estudio en el Congreso del American College of Gastroenterology (ACG) 2021.

Estudios anteriores han demostrado que en ensayos de otros trastornos, como cáncer y enfermedad cardiovascular, las personas caucásicas han estado desproporcionadamente representadas. Sin embargo, se ha llevado a cabo escasa investigación en torno a raza y grupos étnicos en estudios de enfermedad intestinal inflamatoria.

Para llenar el vacío, la Dra. Peraza y sus colaboradores analizaron los datos de estudios finalizados en el registro del sitio ClinicalTrials.gov de la National Library of Medicine de Estados Unidos, para el periodo de 2000 a 2020.

Encontraron 22 estudios realizados exclusivamente en Estados Unidos y 56 que se llevaron a cabo en otros países en que se informaba de la raza o el grupo étnico de los participantes. Cincuenta y cuatro estudios no incluían esta información.

En lo que respecta a la prevalencia de enfermedad intestinal inflamatoria en personas de raza blanca y personas asiáticas, estas poblaciones estaban sobrerrepresentadas en los estudios clínicos estadounidenses. Todos los demás grupos no estaban bien representados.

Tabla. Prevalencia de enfermedad intestinal inflamatoria y participación en estudios

 Raza

Pacientes con enfermedad intestinal inflamatoria, %

Participantes en el estudio, %

Blanca

87,4

88,5

Negra

7,1

5,9

Asiática

1,9

3,6

Nativa americana

0,8

0,3

Otras

2,8

1,7

Grupo étnico

Hispanoamericano

10,1

8,3

No hispanoamericano

89,9

91,7

Los investigadores calcularon los odds ratios (OR) de ser incluido en un estudio clínico de enfermedad intestinal inflamatoria para cada grupo. En comparación con las personas de raza blanca, todos los demás grupos tuvieron menos probabilidades de incluirse, excepto personas asiáticas, quienes tuvieron 85% más de probabilidades de incluirse. Estos odds ratio fueron estadísticamente significativos (p < 0,03) excepto para personas hispanoamericanas (OR: 0,81; intervalo de confianza de 95% [IC 95%]: 0,65 a 1,01; p = 0,06).

No está claro por qué las personas asiáticas están sobrerrepresentadas, destacó la Dra. Peraza. "Francamente, esto nos sorprendió. Al principio pensamos que podría estar relacionado con el lugar donde estos estudios fueron realizados, por ejemplo, si algunos de ellos fueron efectuados en la costa occidental de Estados Unidos, donde habitan más comunidades asiáticas. Sin embargo, no encontramos ninguna asociación específica entre ubicación y representación asiática".

La enfermedad intestinal inflamatoria es más prevalente en personas de raza blanca, aunque su prevalencia está aumentando en otros grupos, dijo la Dra. Peraza. Sin embargo, esto no se refleja en los estudios. En un análisis de datos en incrementos de cinco años, los investigadores observaron que la participación de personas caucásicas e hispanoamericanas en los estudios de enfermedad intestinal inflamatoria no había cambiado tanto, mientras que la participación de personas de raza negra había disminuido, y la de personas asiáticas y nativas americanas había aumentado.

Con base en el trabajo de otros investigadores, la Dra. Peraza destacó que las personas de color están tan dispuestas a participar en los estudios como las personas caucásicas. No se trata tanto de una desconfianza como de una falta de educación y acceso a los centros de tercer nivel o los centros donde se realizan estos estudios.

Los investigadores de estudios clínicos deberían reclutar a más participantes de centros de la población, y los médicos deberían hablar sobre los estudios con las personas de grupos infrarrepresentados, añadió. "Deben charlar con sus pacientes y comentarles cómo estos estudios clínicos pueden beneficiar la evolución de sus enfermedades".

Un centro de investigación que está trabajando fuertemente en diversificar sus estudios de enfermedad intestinal inflamatoria es el IBD Center de la Ohio State University, en Columbus, Estados Unidos, señaló la Dra. Anita Afzali, directora médica.

"Contamos con un excelente equipo que trabaja activamente en el reclutamiento de todos los pacientes. A menudo solo se requiere un poco de educación e invertir tiempo con el paciente en hablar sobre cuáles son sus opciones", comentó a Medscape Noticias Médicas.

Alguna investigación indica que las personas de raza negra con enfermedad intestinal inflamatoria tienen más probabilidades de presentar fístulas a consecuencia de su enfermedad. "Sin embargo, no se trata tanto de sus diferencias en el fenotipo que estamos observando, sino más bien de las diferencias en el acceso a la atención médica y la obtención del tratamiento apropiado de forma oportuna", finalizó la Dra. Afzali.

La Dra. Peraza y la Dra. Afzali han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.

Laird Harrison escribe sobre ciencia, salud y cultura. Su trabajo se ha publicado en revistas, periódicos y en la radio pública y sitios web. También está escribiendo una novela sobre las realidades alternas en física. Harrison enseña redacción en Writers Grotto. Sígalo en Twitter: @LairdH.

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