Dra. Cecilia Bahit
Estudio AVATAR: reemplazo de válvula aórtica frente a espera atenta en pacientes asintomáticos con estenosis aórtica grave
Intervenir tempranamente o no en pacientes con estenosis aórtica grave asintomáticos y fracción de eyección normal es aún controvertido. El estudio AVATAR comparó la evolución clínica (seguridad y eficacia) de reemplazo valvular aórtico electivo en estenosis aórtica grave con fracción de eyección normal con el tratamiento convencional y espera atenta en este estudio aleatorizado prospectivo. Estenosis aórtica grave se definió como área valvular ≤ 1 cm2 con jet de velocidad aórtica > 4 m/s o gradiente medio transvalvular ≥ 40 mm Hg. Era relevante un estudio de ejercicio negativo para la inclusión. La hipótesis primaria fue que el reemplazo de válvula aórtica temprano reduciría el criterio de valoración combinado de mortalidad por cualquier causa, infarto de miocardio, ictus u hospitalización no planeada por insuficiencia cardiaca comparado con estrategia conservadora siguiendo las guías. El estudio fue realizado en 9 centros en 7 países europeos.
Un total de 157 pacientes (edad media: 67 años; 57%: hombres) fue aleatorizado a reemplazo de válvula aórtica temprano (n = 78) o terapia conservadora (n = 79). La mediana de seguimiento fue de 32 meses: 28 meses en cirugía temprana y 35 en terapia conservadora. Hubo un total de 39 eventos, 13 en aquellos asignados a cirugía temprana y 26 en grupo terapia conservadora. En el grupo de cirugía temprana, 72 pacientes (92,3%) fueron sometidos a reemplazo de válvula aórtica con mortalidad operatoria de 1,4%.
En el análisis por intención de tratar, los pacientes aleatorizados a cirugía temprana tuvieron una menor incidencia del criterio de valoración principal combinado comparado con aquellos asignados a grupo de terapia conservadora (HR: 0,46; IC 95%: 0,23 a 0,90; p = 0,02). No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los criterios de valoración secundarios, incluyendo mortalidad por cualquier causa, hospitalización primaria por insuficiencia cardiaca, sangrado mayor o complicaciones tromboembólicas, pero se observó una tendencia consistente con el criterio de valoración principal.
| Lo más importante En pacientes asintomáticos con estenosis aórtica grave y fracción de eyección normal, el reemplazo valvular aórtico temprano redujo el criterio de valoración principal primario combinado de mortalidad por cualquier causa, infarto de miocardio, ictus u hospitalización no planeada por insuficiencia cardiaca comparado con terapia conservadora de reemplazo de válvula aórtica siguiendo las guías. Este estudio aleatorizado provee de datos preliminares que avalan el reemplazo temprano una vez que la estenosis aórtica se vuelve grave, sin importar la presencia de síntomas. |
Banovic M, Putnik S, Penicka M, Doros G, y cols. Aortic Valve ReplAcemenT versus Conservative Treatment in Asymptomatic SeveRe Aortic Stenosis: The AVATAR Trial. Circulation. 13 Nov 2021. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057639. PMID: 34779220. Fuente
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Citar este artículo: American Heart Association (AHA) 2021: revisión de los principales estudios presentados en el congreso - Medscape - 14 de dic de 2021.
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