Resultados a largo plazo del estudio PRAGUE-17: cierre de la orejuela de la aurícula izquierda frente a anticoagulación oral no warfarina en pacientes con fibrilación auricular
El estudio PRAGUE-17 demostró que el cierre de la orejuela de la aurícula izquierda fue no inferior a uno de anticoagulantes orales no warfarina para prevenir eventos mayores neurológicos, cardiovasculares o sangrado en pacientes con fibrilación auricular de alto riesgo. El objetivo de este estudio fue evaluar la evolución a largo plazo (4 años) preespecificada en el estudio PRAGUE-17.
Este fue un estudio aleatorizado de no inferioridad que comparó el cierre percutáneo de orejuela de la aurícula izquierda (Watchman or Amulet) con nuevos anticoagulantes orales (95% apixabán) en pacientes con fibrilación auricular no valvular e historia de cardioembolismo, sangrado clínicamente relevante, o ambos, CHA2DS2-VASc > 3 and HASBLED > 2. El criterio de valoración final primario consistió eventos cardioembólicos (ictus, ataque isquémico transitorio o embolia sistémica), muerte cardiovascular, sangrado clínicamente relevante o complicaciones relacionadas con procedimiento/dispositivo.
Un total de 402 pacientes con fibrilación auricular se aleatorizaron, edad media de 73 años, 65,7% de sexo masculino, CHA2DS2-VASc 4,7 + 1,5, HASBLED 3,1 + 0,9.
El cierre de la orejuela de la aurícula izquierda fue no inferior a nuevos anticoagulantes orales para el criterio de valoración final primario (HR: 0,81; IC 95%: 0,56 a 1,18; p = 0,27; p de no inferioridad = 0,006).
Para los componentes del compuesto, los correspondientes hazard ratio (IC 95%) fueron: 0,68 (0,39 a 1,20; p = 0,19) para muerte cardiovascular, 1,14 (0,56 a 2,30; p = 0,72) para ictus/ataque isquémico transitorio, 0,75 (0,44 a 1,27; p = 0,28) para sangrado clínicamente relevante y 0,55 (0,31 a 0,97; p = 0,039) para sangrado clínicamente relevante no relacionado con procedimiento.
El criterio de valoración final primario fue similar en el análisis por protocolo.
| Lo más importante En el seguimiento a largo plazo de PRAGUE-17, el cierre percutáneo de la orejuela de la aurícula izquierda continúa siendo no inferior a nuevos anticoagulantes orales para prevenir eventos mayores neurológicos, cardiovasculares o sangrado. Además el sangrado no relacionado con procedimiento fue reducido significativamente con el cierre percutáneo de la orejuela de la aurícula izquierda. |
Osmancik P, PRAGUE-17 Trial Investigators. Left Atrial Appendage Closure versus Non-Warfarin Oral Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. LAAC vs NOACs: Long-Term Results of PRAGUE-17. TCT 2021- Transcatheter Cardiovascular Therapeutics. Orange County, Estados Unidos; Noviembre 3 a 5 de 2021.
Osmancik P, Herman D, Neuzil P, Hala P, y cols.; PRAGUE-17 Trial Investigators. Left Atrial Appendage Closure versus Non-Warfarin Oral Anticoagulation in Atrial Fibrillation: 4-Year Outcomes of PRAGUE-17. J Am Coll Cardiol. 5 Nov 2021. doi: 10.1016/j.jacc.2021.10.023. Fuente
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Citar este artículo: Algunos de los estudios más relevantes presentados en Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2021 - Medscape - 12 de nov de 2021.
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