REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Algunos de los estudios más relevantes presentados en Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2021

Dra. Cecilia Bahit 

Conflictos de interés

12 de noviembre de 2021

En este contenido

Resultados a largo plazo del estudio PRAGUE-17: cierre de la orejuela de la aurícula izquierda frente a anticoagulación oral no warfarina en pacientes con fibrilación auricular

El estudio PRAGUE-17 demostró que el cierre de la orejuela de la aurícula izquierda fue no inferior a uno de anticoagulantes orales no warfarina para prevenir eventos mayores neurológicos, cardiovasculares o sangrado en pacientes con fibrilación auricular de alto riesgo. El objetivo de este estudio fue evaluar la evolución a largo plazo (4 años) preespecificada en el estudio PRAGUE-17.

Este fue un estudio aleatorizado de no inferioridad que comparó el cierre percutáneo de orejuela de la aurícula izquierda (Watchman or Amulet) con nuevos anticoagulantes orales (95% apixabán) en pacientes con fibrilación auricular no valvular e historia de cardioembolismo, sangrado clínicamente relevante, o ambos, CHA2DS2-VASc > 3 and HASBLED > 2. El criterio de valoración final primario consistió eventos cardioembólicos (ictus, ataque isquémico transitorio o embolia sistémica), muerte cardiovascular, sangrado clínicamente relevante o complicaciones relacionadas con procedimiento/dispositivo.

Un total de 402 pacientes con fibrilación auricular se aleatorizaron, edad media de 73 años, 65,7% de sexo masculino, CHA2DS2-VASc 4,7 + 1,5, HASBLED 3,1 + 0,9.

El cierre de la orejuela de la aurícula izquierda fue no inferior a nuevos anticoagulantes orales para el criterio de valoración final primario (HR: 0,81; IC 95%: 0,56 a 1,18; p = 0,27; p de no inferioridad = 0,006).

Para los componentes del compuesto, los correspondientes hazard ratio (IC 95%) fueron: 0,68 (0,39 a 1,20; p = 0,19) para muerte cardiovascular, 1,14 (0,56 a 2,30; p = 0,72) para ictus/ataque isquémico transitorio, 0,75 (0,44 a 1,27; p = 0,28) para sangrado clínicamente relevante y 0,55 (0,31 a 0,97; p = 0,039) para sangrado clínicamente relevante no relacionado con procedimiento.

El criterio de valoración final primario fue similar en el análisis por protocolo.

Lo más importante
En el seguimiento a largo plazo de PRAGUE-17, el cierre percutáneo de la orejuela de la aurícula izquierda continúa siendo no inferior a nuevos anticoagulantes orales para prevenir eventos mayores neurológicos, cardiovasculares o sangrado. Además el sangrado no relacionado con procedimiento fue reducido significativamente con el cierre percutáneo de la orejuela de la aurícula izquierda.
REFERENCIA
  • Osmancik P, PRAGUE-17 Trial Investigators. Left Atrial Appendage Closure versus Non-Warfarin Oral Anticoagulation in Patients with Atrial Fibrillation. LAAC vs NOACs: Long-Term Results of PRAGUE-17.  TCT 2021- Transcatheter Cardiovascular Therapeutics. Orange County, Estados Unidos; Noviembre 3 a 5 de 2021.

  • Osmancik P, Herman D, Neuzil P, Hala P, y cols.; PRAGUE-17 Trial Investigators. Left Atrial Appendage Closure versus Non-Warfarin Oral Anticoagulation in Atrial Fibrillation: 4-Year Outcomes of PRAGUE-17. J Am Coll Cardiol. 5 Nov 2021. doi:  10.1016/j.jacc.2021.10.023. Fuente

Comentario

3090D553-9492-4563-8681-AD288FA52ACE
Los comentarios están sujetos a moderación. Por favor, consulte los Términos de Uso del foro

procesando....