REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Algunos de los estudios más relevantes presentados en Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2021

Dra. Cecilia Bahit 

Conflictos de interés

12 de noviembre de 2021

En este contenido

SUGAR: estudio aleatorizado de stent liberador de amphilimus y zotarolimus en pacientes con diabetes

Los pacientes con diabetes tienen alto riesgo de eventos adversos luego de revascularización percutánea, sin diferencias en evolución entre los stents más contemporáneos. Los stents Cre8 EVO liberan una formulación de sirolimus con un transportador amphilimus que ha demostrado beneficios clínicos en diabetes. El objetivo de este estudio fue comparar los stents Cre8 EVO con los stents Resolute Onyx (stent contemporáneo liberador de zotarolimus) en pacientes con diabetes.

SUGAR es un estudio iniciado por investigador, aleatorizado, controlado, en 23 centros en España. Los pacientes elegibles tenían diabetes con intervención coronaria requerida. Un total de 1.175 pacientes fue aleatorizado a recibir stents Cre8 EVO o Resolute Onyx.

El criterio de valoración final primario fue falla de la lesión culpable, definida como un compuesto de muerte cardiaca, infarto de miocardio de la arterial culpable y revascularización clínicamente indicada de la lesión culpable a 1 año. El estudio tenía un diseño de no inferioridad con un margen de 4% para el criterio de valoración final primario. Un análisis de superioridad fue planeado si se confirmaba no inferioridad. Hubo 106 eventos primarios, 7,2% en grupo Cre8 EVO y 10,9% en grupo Resolute Onyx (HR 0,65; IC 95%: 0,44 a 0,96; p no inferioridad < 0,001; p superioridad = 0,030).

Entre los criterio de valoracións finales secundarios, los stents Cre8 EVO tuvieron menor tasa de falla de arteria culpable de manera estadísticamente significativa, comparado con stents Resolute Onyx (7,5% frente a 11,1%; HR: 0,67; IC 95%: 0,46 a 0,99; p = 0,042).

Trombosis de stent probable o definitiva y mortalidad por cualquier causa no fueron significativamente diferentes entre los grupos.

Lo más importante
En pacientes con diabetes los stents Cre8 EVO fueron no inferiores a los stents Resolute Onyx en relación a los criterio de valoracións finales compuestos de la falla de lesión culpable. Un análisis exploratorio de superioridad a 1 año sugiere que los stents Cre8 EVO podrían ser superiores a los stents Resolute Onyx en relación al mismo criterio de valoración final.
REFERENCIA
  • Romaguera R, SUGAR investigators. A randomized trial of amphilimus eluting stents and zotarolimus eluting stents in patients with diabetes SUGAR Trial.  TCT 2021- Transcatheter Cardiovascular Therapeutics. Orange County, Estados Unidos; Noviembre 3 a 5 de 2021.

Comentario

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