
Dra. Cecilia Bahit
FAME-3: estudio aleatorizado de colocación de stent por reserva de flujo fraccional con cirugía de revascularización miocárdica
Los pacientes con enfermedad coronaria de tres vasos tienen mejor evolución con cirugía de revascularización miocárdica comparado con angioplastia coronaria. Sin embargo, no hay estudios que evalúen angioplastia guiada por reserva de flujo fraccional. FAME 3 es un estudio multicéntrico, internacional, de no inferioridad, de pacientes con enfermedad de tres vasos aleatorizados a cirugía de revascularización miocárdica o angioplastia guiada por reserva de flujo fraccional con stents liberadores de zotarolimus. El criterio de valoración final primario fue la ocurrencia de eventos adversos mayores cardiacos o cerebrovasculares, definidos como muerte por cualquier causa, infarto de miocardio, ictus o revascularización repetida. Los criterio de valoracións finales secundarios incluyeron el compuesto de muerte, infarto de miocardio o ictus; también se evaluó seguridad.
Un total de 1.500 pacientes fue aleatorizado en 48 centros. Los pacientes asignados a angioplastia recibieron una media de 3,7 stents y aquellos asignados a cirugía de revascularización miocárdica recibieron 3,4 de anastomosis distal.
La incidencia a 1 año del criterio de valoración final primario fue el criterio de valoración primario compuesto de 10,6% para pacientes asignados a angioplastia guiada por reserva de flujo fraccional y 6,9% a aquellos asignados a cirugía de revascularización miocárdica (HR: 1,5; IC 95%: 1,1 a 2,2); los hallazgos no fueron consistentes con no inferioridad de angioplastia guiada por reserva de flujo fraccional (p = 0,35 para no inferioridad).
La incidencia de muerte, infarto de miocardio o ictus fue de 7,3% para angioplastia guiada por reserva de flujo fraccional y 5,2% para el grupo cirugía de revascularización miocárdica (HR: 1,4; IC 95%: 0,9 a 2,1)].
La incidencia de sangrado mayor, arritmia y daño renal agudo fueron más frecuentes en el grupo cirugía de revascularización miocárdica comparado con angioplastia guiada por reserva de flujo fraccional.
Lo más importante En pacientes con enfermedad coronaria de tres vasos, la angioplastia guiada por reserva de flujo fraccional fue no inferior a cirugía de revascularización miocárdica en relación a incidencia del compuesto de muerte, infarto de miocardio, ictus o revascularización repetida a un año. |
Fearon WF, FAME 3 Investigators. A randomized trial of FFR-Guided Stenting compared with CABG. FAME-3 Trial . TCT 2021- Transcatheter Cardiovascular Therapeutics. Orange County, Estados Unidos; Noviembre 3 a 5 de 2021.
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Citar este artículo: Algunos de los estudios más relevantes presentados en Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) 2021 - Medscape - 12 de nov de 2021.
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