Agencia Europea de Medicamentos: luz verde para una tercera dosis de Comirnaty a partir de 18 años

Aude Lecrubier

Conflictos de interés

6 de octubre de 2021

Encuentre las últimas noticias y orientación acerca de la vacunación contra la COVID-19 en el Centro de información sobre la vacuna contra el SARS-CoV-2.

El 4 de octubre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) validó la posibilidad de administrar una dosis de refuerzo de la vacuna Comirnaty (Pfizer/BioNTech) a adultos que han recibido sus dos dosis durante más de 6 meses.[1] La evaluación del interés de una tercera dosis de la vacuna Spikevax (Moderna) aún está en curso.

Al mismo tiempo, la agencia se pronunció a favor de otorgar una tercera dosis de las vacunas de ARN mensajero Comirnaty (Pfizer/BioNTech) y Spikevax (Moderna) a personas con inmunodepresión profunda, al menos 28 días después de su segunda dosis.

La información del producto para ambas vacunas se actualizará para incluir estas nuevas recomendaciones de la EMA.

A un día de la aprobación por la EMA, en España, la Comisión de Salud Pública aprobó ampliar el grupo a los mayores de 70 años para la administración de una dosis de refuerzo de la vacuna contra la COVID-19 de Pfizer/BioNTech o Moderna​ a realizarse a partir del 25 de octubre, y una vez pasados seis meses de la segunda dosis.

Tercera dosis al mes para individuos inmunocomprometidos

El visto bueno de la agencia para la administración a personas con inmunodepresión profunda se ha basado en los resultados de dos estudios que mostraron que una dosis adicional de estas vacunas aumentaba la capacidad de producir anticuerpos contra el SARS-CoV-2 en órganos de pacientes trasplantados con sistemas inmunitarios debilitados.[2,3]

"Si bien no hay evidencia directa de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra la COVID-19, se espera que la dosis adicional aumente la protección al menos en algunos pacientes. La EMA seguirá monitoreando todos los datos que surjan sobre su efectividad", dijo, cautelosa, la agencia europea.

Una dosis de refuerzo accesible para adultos

La opinión positiva de la EMA sobre la dosis de refuerzo para adultos en la población general se basa en datos que muestran que una tercera dosis de Comirnaty administrada aproximadamente 6 meses después de la segunda induce un aumento en los niveles de anticuerpos en personas de 18 a 55 años.

En términos de tolerancia, "el riesgo de pericarditis u otros efectos secundarios muy raros después de un refuerzo no se conoce y está siendo monitoreado de cerca", dijo la EMA.

En cuanto a la posibilidad de administrar una tercera dosis de la vacuna Spikevax, la evaluación de la EMA aún está en curso y será objeto de una comunicación posterior.

Para más contenido siga a Medscape en Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.

Comentario

3090D553-9492-4563-8681-AD288FA52ACE
Los comentarios están sujetos a moderación. Por favor, consulte los Términos de Uso del foro

procesando....