Declive renal más lento con rivaroxabán que con warfarina en pacientes con fibrilación auricular

Liam Davenport

Conflictos de interés

1 de septiembre de 2021

Los pacientes con fibrilación auricular no valvular experimentan menos resultados renales adversos y tienen una disminución más lenta de la función renal si se les administra rivaroxabán en lugar de warfarina, sugiere un análisis del mundo real.[1]

El Dr. Antonio González Pérez, del Centro Español de Investigación Farmacoepidemiológica en Madrid, España, y sus colegas analizaron el impacto de la terapia con anticoagulantes orales en la función renal en más de 11.600 pacientes con fibrilación auricular no valvular del Reino Unido en atención primaria.

Rivaroxabán se asoció con una reducción de 37% en el riesgo de duplicar los niveles de creatinina sérica en comparación con warfarina, así como con una disminución de 24% en la probabilidad de una reducción en la tasa de filtración glomerular estimada de 30% o más.

Los pacientes que recibieron el fármaco también experimentaron una reducción significativa en la tasa de disminución de la tasa de filtración glomerular estimada durante el período de estudio en comparación con los tratados con warfarina.

La investigación se presentó en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2021 el 27 de agosto.

Rivaroxabán se asoció con un "riesgo y una tasa de deterioro renal marcadamente reducidos" en comparación con warfarina después de ajustar por posibles factores de confusión, dijo el Dr. González Pérez.

"Sin embargo, como con todos los estudios observacionales, no se puede excluir la posibilidad de confusión residual", agregó.

Hallazgos "interesantes"

Al comentar para la ESC, Michael Böhm, de la Universität des Saarlandes en Homburg, Alemania, dijo que los datos son "interesantes y amplían los hallazgos anteriores de ensayos clínicos al mundo real".

De hecho, los resultados actuales concuerdan con un análisis del ensayo RE-LY realizado por el profesor Böhm y sus colegas, que mostró que los pacientes con fibrilación auricular tratados con dabigatrán etexilato tenían una tasa de deterioro de la función renal significativamente más lenta que los que recibieron warfarina.[2]

Dijo a Medscape Reino Unido que, con estos y otros análisis observacionales, es "bueno tener la seguridad de que los anticoagulantes orales directos tienen un efecto beneficioso sobre los resultados renales".

No es sorprendente que los antagonistas de la vitamina K, como warfarina, puedan tener un efecto adverso sobre la función renal, ya que "inhiben la fosforilación de las enzimas dependientes de la vitamina K" que previenen la calcificación de los vasos sanguíneos, continuó el profesor Böhm.

"Por lo tanto, antagonizar esto podría producir efectos cardiovasculares adversos".

Datos de atención primaria del Reino Unido

Con un estudio observacional reciente que sugiere que el deterioro renal entre los pacientes con fibrilación auricular no valvular podría ser más rápido con warfarina que con rivaroxabán, los investigadores determinaron la incidencia de resultados renales adversos en la atención primaria.

Recopilaron registros de salud electrónicos del repositorio de datos de investigación médica de IQVIA de pacientes de atención primaria del Reino Unido, identificando a los pacientes con fibrilación auricular no valvular que iniciaron rivaroxabán 20 mg/día o warfarina entre enero de 2014 y marzo de 2019.

Se excluyó a los pacientes si tenían antecedentes de enfermedad renal en etapa terminal o una tasa de filtración glomerular estimada basal de < 50 ml/min/1,73 m2 o si no tenían valores de tasa de filtración glomerular estimada o creatinina sérica registrados en el año anterior al inicio de la terapia anticoagulante oral.

El equipo incluyó a 5.338 pacientes con rivaroxabán, que tenían una edad media de 72,6 años y de los cuales el 61% eran hombres, junto con 6.314 pacientes tratados con warfarina. Estos últimos tenían una edad media de 73,2 años y el 58% eran varones.

La tasa de filtración glomerular estimada media al inicio del estudio fue similar en los dos grupos, 75,7 y 75,5 ml/min/1,73 m2, y la proporción de pacientes con diabetes en los dos grupos fue de 21% y 22%. La insuficiencia cardiaca estuvo presente en 10% y 11% de los participantes en los respectivos grupos de tratamiento.

Los resultados renales adversos se definieron como una duplicación de los niveles de creatinina sérica, una disminución de ≥ 30% en la tasa de filtración glomerular estimada y una enfermedad renal en etapa terminal incidente, que incluía un código en el registro de salud para enfermedad renal en etapa terminal, enfermedad renal crónica en etapa 5, diálisis crónica o una tasa de filtrado glomerular < 15 ml/min/1,73 m2.

Durante un seguimiento promedio de 2,5 años, 322 pacientes tuvieron el doble del nivel de creatinina sérica, 1.179 tuvieron una disminución ≥ 30% en la tasa de filtración glomerular estimada y 22 fueron diagnosticados con enfermedad renal en etapa terminal.

Hallazgos del estudio

Después de ajustar por edad, sexo, función renal basal y comorbilidades, los investigadores encontraron que los pacientes tratados con rivaroxabán tenían significativamente menos probabilidades que los tratados con warfarina de experimentar una duplicación de los niveles de creatinina sérica, con un hazard ratio de 0,63 (p < 0,05).

También fueron significativamente menos propensos a tener una disminución ≥ 30% en la tasa de filtración glomerular estimada, con un índice de riesgo de 0,76 (p < 0,05). También hubo una reducción no significativa en la incidencia de enfermedad renal en etapa terminal con rivaroxabán contra warfarina.

Al observar la tasa de disminución de la tasa de filtración glomerular estimada, el equipo encontró que, entre 2.054 pacientes con rivaroxabán y 2.464 que recibieron warfarina, la disminución promedio de la función renal durante el período de estudio fue más lenta con rivaroxabán.

La pérdida media estimada de la función renal durante el período de estudio fue de 2,03 ml/min/1,73 m2 por año entre los usuarios de warfarina y de 1,65 ml/min/1,73 m2 entre los pacientes que tomaban rivaroxabán, con una diferencia media en el análisis de regresión lineal mixta de 0,39 ml/min/1,73 m2 por año (p = 0,03).

El estudio fue financiado por Bayer AG.

Los investigadores han declarado no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.

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