REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los resultados clave de los principales estudios presentados en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2021

Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

30 de agosto de 2021

En este contenido

FIGARO-DKD: eventos cardiovasculares con finerenona en enfermedad renal y diabetes de tipo 2

Finerenona, un antagonista selectivo del receptor mineralocorticoide, tiene efectos favorables en la evolución renal en pacientes predominantemente con insuficiencia renal estadios 3 y 4 con albuminuria elevada y diabetes de tipo 2. El uso de finerenona en pacientes con diabetes de tipo 2 y un rango más amplio de insuficiencia renal es desconocido.

En este estudio doble enmascarado, se aleatorizó a pacientes con insuficiencia renal y diabetes de tipo 2 a recibir finerenona o placebo. Los pacientes elegibles tenían un índice albumina urinaria/creatinina de 30 a menos de 300 y una tasa de filtrado glomerular estimada (eTFG) de 25 a 90 ml/min/1,73 m2 de superficie corporal (insuficiencia renal estadio 2 a 4) o un índice albumina urinaria/creatinina de 300 a 5000 y una tasa de filtrado glomerular estimada de al menos 60 ml/min/1,73 m2 de superficie corporal (insuficiencia renal estadio 1 o 2). Los pacientes tratados con bloqueantes del sistema renina angiotensina con ajuste a dosis máximas sin efectos adversos antes de la aleatorización. El criterio de valoración principal, valorado como tiempo al evento, fue el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio no fatal, ictus no fatal u hospitalización por insuficiencia cardiaca. El primer criterio de valoración secundario fue el compuesto de falla renal, reducción sostenida desde basal de al menos 40% en la tasa de filtrado glomerular estimada o muerte por causas renales. La seguridad se evaluó a través de eventos adversos reportados por investigadores.

Un total de 7.437 pacientes fueron aleatorizados. Entre los pacientes incluidos en el análisis, durante una mediana de seguimiento de 3,4 años, el criterio de valoración principal ocurrió en 12,4% de aquellos en el grupo de finerenona frente a 14,2% en el grupo de placebo (HR: 0,87; IC de 95%: 0,76 a 0,98; p = 0,03), con el beneficio derivado primariamente por la menor tasa de hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR: 0,71; IC de 95%: 0,56 a 0,90).

El criterio de valoración secundario ocurrió en 9,5% del grupo de finerenona frente a 10,8% en el grupo de placebo (HR: 0,87; IC de 95%: 0,76 a 1,01).

La frecuencia global de eventos adversos fue similar en ambos grupos. La incidencia de suspensión relacionada a hiperkalemia fue mayor en el grupo de finerenona (1,2%) que con placebo (0,4%).

Lo más importante

En pacientes con diabetes de tipo 2 e insuficiencia renal en estadíos 2 a 4 con albuminuria moderadamente elevada o insuficiencia renal estadios 1 o 2 con albuminuria severamente elevada, la terapia con finerenona mejoró la evolución cardiovascular, comparada con placebo.

REFERENCIA
  • Pitt B, Filippatos G, Agarwal R, Anker S, y cols.; FIGARO-DKD Investigators. Cardiovascular Events with Finerenone in Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med. Ago 2021. doi: 10.1056/NEJMoa2110956. Fuente

Comentario

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