GUIDE-HF: manejo de insuficiencia cardiaca guiado por hemodinamia
El estudio GUIDE-HF examinó si el manejo de insuficiencia cardiaca basado en hemodinamia con el dispositivo CardioMEMS reduce eventos de insuficiencia cardiaca y muerte en pacientes con insuficiencia cardiaca clase funcional II, III y IV y tanto una hospitalización previa por insuficiencia cardiaca o péptidos natruréticos elevados.
El estudio reclutó a 1.000 pacientes con insuficiencia cardiaca clase funcional II-IV y tanto una hospitalización previa por insuficiencia cardiaca en los 12 meses previos o péptidos natruréticos elevados dentro de 30 días de la firma del consentimiento informado. Todos los pacientes fueron sometidos a implante de dispositivo CardioMEMS. Luego fueron aleatorizados en forma 1:1 a terapia guiada por mediciones hemodinámicas utilizando presión de arteria pulmonar transmitida o a grupo de control en quienes la presión de arteria pulmonar no estaba disponible. Los pacientes estaban enmascarados al tratamiento asignado pero los investigadores no. El criterio de valoración principal del estudios fue el compuesto del acumulado de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca, visitas por insuficiencia cardiaca urgentes y mortalidad. Las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca fueron definidas como admisiones hospitalarias por mas de 24 horas y un aumento de tratamiento para insuficiencia cardiaca. Las visitas urgentes por insuficiencia cardiaca fueron definidas como una visita ambulatoria al hospital o departamento de urgencias por síntomas de insuficiencia cardiaca que requirieran tratamiento.
Durante una mediana de 11,7 meses, 253 eventos del criterio de valoración principal ocurrieron en el grupo de tratamiento y 289 en el grupo de control.
En el análisis global, el criterio de valoración principal fue reducido en 12% en el grupo de tratamiento pero no alcanzó las significación estadística (HR: 0,88; IC de 95%: 0,74 a 1,5; p = 0,16). Sin embargo, un análisis preespecificado del impacto de la COVID-19 mostró una significativa interacción.
El análisis pre-COVID-19 valoró el criterio de valoración principal hasta el 13 de marzo de 2020, fecha en que declaró la situación de emergencia de COVID-19 en Estados Unidos. El análisis pre-COVID-19 demostró una reducción significativa de 19% en criterio de valoración principal en el grupo de tratamiento (HR: 0,81; IC de 95%: 0,66 a 1,00; p = 0,0489).
En relación a las hospitalizaciones, se redujeron 17% en el grupo de tratamiento en el análisis global, pero no alcanzaron significación estadística (p = 0,064). Sin embargo, el análisis pre-COVID-19 demostró una reducción altamente significativa de 28% en las hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (p = 0,0072), la misma reducción alcanzada en el estudio CHAMPION que reclutó pacientes con insuficiencia cardiaca en clase funcional III y hospitalización previa por insuficiencia cardiaca. El análisis de subgrupos mostró consistencia de los resultados para subgrupos predefinidos excepto para pacientes en clase funcional IV.
| Lo más importante Los beneficios del manejo de la insuficiencia cardiaca guiado por mediciones hemodinámicas en reducir hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca se extienden a pacientes con insuficiencia cardiaca menos grave (NYHA II) y a aquellos con síntomas (NYHA II y III) y péptidos natriuréticos elevados pero sin hospitalización previa. El manejo de insuficiencia cardiaca guiado por mediciones hemodinámicas es beneficioso en pacientes con todas las fracciones de eyección, en hombres y mujeres y en pacientes de edad avanzada. Los pacientes con insuficiencia cardiaca NYHA grado IV no mostraron resultados consistentes, pero constituyeron un número pequeño en el estudio. La pandemia por COVID 19 afecto claramente los puntos finales del estudio GUIDE-HF, como ocurrió con el estudio AFFIRM-AHF. |
Lindenfeld JA, Zile MR, Desai AS, Bhatt K, Ducharme A, y cols. Haemodynamic-guided management of heart failure (GUIDE-HF): a randomised controlled trial. Lancet. 27 Ago 2021. doi: 10.1016/S0140-6736(21)01754-2. Fuente
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Citar este artículo: Los resultados clave de los principales estudios presentados en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2021 - Medscape - 30 de agosto de 2021.
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