REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los resultados clave de los principales estudios presentados en el Congreso de la European Society of Cardiology (ESC) de 2021

Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

30 de agosto de 2021

En este contenido

STOPDAPT-2 ACS: 1 mes de terapia antiplaquetaria dual seguida de clopidogrel monoterapia en síndromes coronarios agudos

El estudio STOPDAPT-2 demostró previamente que entre pacientes sometidos a angioplastia coronaria, un mes de terapia antiplaquetaria dual seguido de monoterapia con clopidogrel resultaba en una menor tasa del combinado de eventos cardiovasculares y de sangrado, comparado con 12 meses de terapia antiplaquetaria dual con ácido acetilsalicílico y clopidogrel.

En este estudio, 62% de los pacientes tenían enfermedad coronaria estable y 38% síndrome coronario agudo. Para generar suficiente poder estadístico y así poder comparar los efectos de dos tratamientos en pacientes con síndrome coronario agudo solamente, el estudio STOPDAPT-2 ACS reclutó a 2.988 pacientes con síndrome coronario agudo que se agruparon con 1.148 pacientes con síndrome coronario agudo de STOPDAPT-2, alcanzando un total de 4.136 pacientes. Ambos estudios usaron el mismo protocolo.

Los participantes fueron aleatorizados a terapia antiplaquetaria dual por un mes seguida de clopidogrel monoterapia por 12 meses luego de angioplastia con stents cromo cobalto de everolimus. El criterio de valoración primario fue el compuesto de eventos cardiovascular y sangrado a 1 año: muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis del stent, ictus isquémico o hemorrágico y sangrado mayor o menor según la clasificación de TIMI. Los dos criterios de valoración secundarios mayores fueron: 1) criterio secundario cardiovascular compuesto (muerte cardiovascular, infarto de miocardio, trombosis definitiva del stent, ictus isquémico o hemorrágico) y 2) sangrado mayor o menor (clasificación de TIMI).

El criterio de valoración primario ocurrió en 65 pacientes (3,2% incidencia acumulada un año) asignados a terapia antiplaquetaria dual 1 mes y en 58 pacientes (2,83%) asignados a 12 meses (HR: 1,14; IC de 95%: 0,80 a 1,62; p = 0,06 para no inferioridad).

El criterio de valoración secundario cardiovascular mayor ocurrió en 56 (2,76%) pacientes asignados a terapia antiplaquetaria dual 1 mes y en 38 pacientes (1,86%) asignados a 12 meses de terapia antiplaquetaria dual (HR: 1,50; IC de 95%: 0,99 a 2,26).

El criterio de valoración secundario de sangrado ocurrió en 11 (0,54%) de los pacientes asignados a un mes de terapia antiplaquetaria dual y en 24 (1,17%) de los pacientes asignados a terapia antiplaquetaria dual por 12 meses (HR: 0,46; IC de 95%: 0,23 a 0,94).

Lo más importante

Un mes de terapia antiplaquetaria dual y subsecuente clopidogrel monoterapia falló en alcanzar la no inferioridad para el beneficio clínico neto comparado con terapia estándar de 12 meses de terapia antiplaquetaria dual luego de síndrome coronario agudo. Hubo una tendencia a un aumento de eventos cardiovasculares a pesar de una reducción de eventos de sangrado mayor. El estudio STOPDAPT-2 ACS no avala el uso de un mes de terapia antiplaquetaria dual en síindromes coronarios agudos.

REFERENCIA
  • Watanabe H. STOPDAPT-2 ACS: one-month dual antiplatelet therapy followed by clopidogrel monotherapy in acute coronary syndrome. ESC Congress 2021 The Digital Experience. Presentado el 30 de agosto de 2021. Fuente

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