Terapia antitrombótica y su eficacia en la mujer

Dra. Cecilia Bahit

RE-DUAL PCI análisis de subgrupos: efecto de sexo en la eficacia y seguridad de terapia antiplaquetaria dual con dabigatrán frente a terapia triple con warfarina luego de angioplastia en fibrilación auricular

El estudio RE-DUAL PCI demostró que en pacientes con fibrilación auricular sometidos a angioplastia percutánea coronaria, la terapia dual con dabigatrán y un inhibidor P2Y12 (tanto clopidogrel como ticagrelor) reduce el riesgo de sangrado sin aumentar el riesgo de eventos tromboembólicos, comparado con terapia triple con warfarina, un inhibidor P2Y12 y ácido acetilsalicílico. Sin embargo, no se sabe si estos resultados son consistentes en hombres y mujeres.

Con esta idea, los autores realizaron el presente análisis con la hipótesis de que la reducción del riesgo de sangrado sin aumento del riesgo con terapia dual con dabigatrán y un inhibidor P1Y12 comparado con terapia triple con warfarina, inhibidor P2Y12 y warfarina, era consistente en hombres y mujeres. El criterio de valoración primario de seguridad fue sangrado mayor o sangrado clínicamente relevante, según ISTH. El criterio de valoración de eficacia combinado consistió en muerte, evento tromboembólico (ictus, infarto de miocardio y embolia sistémica) o revascularización no planeada.

Un total de 2.725 pacientes fue incluido; 655 mujeres y 2.070 hombres fueron enrolados. En general las mujeres eran mayores al momento de la angioplastia, comparadas con los hombres (73,2 ± 7,9 frente a 70,0 ± 8,8  años). Por definición, los valores medios del puntaje de CHA2DS2-VASc fueron mayores en mujeres que en hombres (4,5 frente a 3,3). Los puntajes de HAS-BLED fueron similares en ambos sexos.

De los 327 pacientes que recibieron ticagrelor, 74 (22,6%) eran mujeres y 2.363 de los que recibieron clopidogrel, 577 (24,4%) mujeres. El riesgo de sangrado mayor o sangrado clínicamente relevante no mayor fue menor con dabigatrán 110 mg terapia dual y dabigatrán 150 terapia dual comparado con warfarina terapia triple en mujeres y hombres (para dabigatrán 110 mg, mujeres HR: 0,69; IC 95%: 0,47 a 1,01; hombres HR: 0,46; IC 95%: 0,37 a 0,59; p de interacción = 0,084) (para dabigatrán 150 mg: mujeres HR: 0,75; IC 95%: 0,48 a 1,16; hombres HR: 0,71; IC 95%: 0,56 a 0,90; p de interacción = 0,83).

No se observaron diferencias detectables en el criterio de valoración combinado de muerte, eventos tromboembólicos o revascularización no planeada entre dabigatrán terapia dual y warfarina terapia triple, sin interacción estadísticamente significativa entre sexo y tratamiento (interacción p: 0,73 y 0,72, respectivamente).

En este estudio hubo considerablemente menos mujeres que hombres, en comparación con WOEST, PIONEER AF-PCI, ENTRUST-PCI y AUGUSTUS, con cada uno de los estudios enrolando aproximadamente 25% de mujeres. Similar a lo observado en este estudio, no se vieron interacciones entre sexo y tratamiento para sangrado o eventos tromboembólicos en estos otros estudios.

Este análisis de subgrupo de RE-DUAL PCI estudió las interacciones potenciales entre sexo y tratamiento con terapia dual con dabigatrán e inhibidor P2Y12 frente a terapia triple con warfarina, inhibidor P2Y12 y ácido acetilsalicílico en pacientes con fibrilación auricular y angioplastia. Consistente con los resultados principales, los autores no encontraron interacciones estadísticamente significativas entre sexo y tratamiento, sugiriendo que tanto mujeres como hombres con fibrilación auricular y angioplastia coronaria se benefician de terapia dual con dabigatrán comparado con terapia triple con warfarina.

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Citar este artículo: Terapia antitrombótica y su eficacia en la mujer - Medscape - 22 de jun de 2021.