Novavax informa resultados que confirman eficacia de vacuna contra variantes del SARS-CoV-2

Carolyn Crist

Conflictos de interés

16 de junio de 2021

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La vacuna contra la COVID-19 NVX-CoV2373 de Novavax es altamente efectiva y protege contra las variantes del SARS-CoV-2, anunció la compañía el 14 de junio.

La vacuna de dos dosis tiene 90,4% de efectividad en general, informó Associated Press, eficacia similar a las tasas de las vacunas contra la COVID-19 de Pfizer/BioNTech y de Moderna.[1]

"Novavax está un paso más cerca de abordar la necesidad crítica y persistente de salud pública mundial de vacunas adicionales contra la COVID-19", indicó Stanley Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax en un comunicado.[2]

"Novavax continúa trabajando con un sentido de urgencia para completar nuestras presentaciones regulatorias y entregar esta vacuna a un mundo que todavía tiene gran necesidad de vacunas", destacó.

El ensayo clínico reclutó 29.960 participantes en 119 ubicaciones en Estados Unidos y México para evaluar la eficacia y seguridad de la vacuna, así como el tipo de respuesta inmune que brinda. Dos tercios de las personas en el estudio recibieron dos dosis de la vacuna, con intervalo de 21 días.

Hubo 77 casos de COVID-19 entre los participantes, con 14 en el grupo de la vacuna, los cuales desarrollaron solo síntomas leves. Entre los 63 casos en el grupo de placebo, 10 presentaron COVID-19 moderada, mientras que cuatro presentaron COVID-19 grave.

La vacuna de Novavax proporcionó protección de 100% contra la COVID-19 moderada y grave, así como eficacia de 93% contra las variantes más preocupantes, y eficacia de 91% en grupos de alto riesgo, como adultos mayores de 65 años, informó la compañía.

Los efectos secundarios fueron en su mayoría leves, siendo los más comunes dolor en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza y dolor muscular. No hubo informes de trombosis o problemas cardiacos inusuales, destacó Erck a Associated Press.

Novavax tiene la intención de solicitar autorizaciones de la Food and Drug Administration (FDA) de Estados Unidos y las agencias europeas en septiembre y planea producir 100 millones de dosis por mes para ese momento, según el comunicado de prensa. Se enviarán más análisis a revistas revisadas por pares para su publicación. La compañía también está comenzando a probar la vacuna en población entre los 12 y los 18 años.

Se espera que la vacuna, que se puede almacenar en refrigeradores regulares y es fácil de transportar, desempeñe un papel importante en el suministro de vacunas en todo el mundo, informó Associated Press. Más de la mitad de la población de Estados Unidos ha recibido al menos una dosis de vacuna, pero menos de 1% de las personas en los países en desarrollo se han vacunado. Novavax se ha comprometido a suministrar a Estados Unidos 110 millones de dosis durante el próximo año y 1.100 millones de dosis a los países en desarrollo.

"Muchas de nuestras primeras dosis irán a países de ingresos bajos y medianos, y ese era el objetivo para empezar", señaló Erck a Associated Press.

En Estados Unidos las vacunas de Novavax también podrían ser refuerzos eficaces para proteger contra variantes emergentes y disminución de la inmunidad de las vacunas iniciales, de acuerdo a The New York Times.[3]

"Creo que hay espacio para muchas más vacunas porque vamos a enfrentar este virus durante años, si no décadas", dijo el Dr. Paul Offit, profesor de la University of Pennsylvania y miembro del panel asesor de vacunas de la FDA de Estados Unidos.

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