DARE-19: dapagliflozina en insuficiencia respiratoria en pacientes con COVID-19
COVID-19 provoca falla multiorgánica, especialmente en pacientes de alto riesgo. Dapagliflozina, un inhibidores del cotransportador sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2), genera beneficios protectores cardiacos y renales en enfermedad cardiometabolica, y podría proteger los órganos en pacientes con COVID-19 a través de su efecto de desregulación en la enfermedad aguda.
DARE-19 es un estudio por investigador, colaborativo, internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble enmascarado, controlado con placebo que testeó si dapagliflozina puede reducir complicaciones cardiovasculares, renales, respiratorias o muerte, y mejorar la recuperación en pacientes hospitalizados por COVID-19.
Un total de 1.250 pacientes con al menos 1 factor de riesgo para complicaciones por COVID-19 (hipertensión, diabetes de tipo 2, insuficiencia cardiaca, insuficiencia renal o enfermedad cardiovascular aterosclerótica) se aleatorizó a recibir dapagliflozina (10 mg) o placebo por 30 días. Los pacientes recibieron tratamiento tan pronto como fue posible (dentro de los 4 días de admisión hospitalaria) y fue continuado por 30 días en total. Los criterios de valoración primarios duales incluyeron tiempo a nueva disfunción orgánica o empeoramiento, o muerte.
A los 30 días, falla de órgano o muerte, uno de los criterios de valoración finales primarios, ocurrió en 11,2% de los pacientes tratados con dapagliflozina, comparado con 13,8% de aquellos tratados con placebo.
Globalmente, 6,6% de los pacientes en el grupo de dapagliflozina fallecieron durante el seguimiento, comparado con 8,6% de pacientes en grupo de placebo.
Por cada componente de falla orgánica (pulmonar, cardiaco, renal) o muerte, los resultados parecen ir en la dirección favorable a dapagliflozina, comparado con placebo. Sin embargo no se observó una diferencia estadística significativa.
El criterio de valoración secundario de recuperación fue similar en ambos grupos a expensas de tiempo al alta hospitalaria.
Dapagliflozina fue bien tolerada en este estudio.
| Lo más importante Los resultados del estudio DARE-19 no muestran beneficio, comparado con placebo del tratamiento con dapagliflozina en la protección de órganos en pacientes hospitalizados por COVID-19. |
Kosiborod M, y cols. Effects Of Dapagliflozin On Prevention Of Major Clinical Events And Recovery In Patients With Respiratory Failure Due To COVID-19 – Main Results From The DARE-19 Randomized Trial. American College of Cardiology's 70th Annual Scientific Session & Expo. Presentación virtual LBCT II ACC 2021 del 16 de mayo de 2021.
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Citar este artículo: Estudios relevantes presentados en el Congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2021 - Medscape - 17 de mayo de 2021.
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