REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Estudios relevantes presentados en el Congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2021

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Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

17 de mayo de 2021

En este contenido

Estudio fase 2 de eficacia y seguridad de evinacumab en pacientes con hipertrigliceridemia severa

La hipertrigliceridemia severa (triglicéridos en ayunas ≥500 mg/dl) es una factor de riesgo causal de pancreatitis aguda.

Este es un estudio de fase 2 (NCT03452228) que evaluó la eficacia y seguridad de evinacumab, un inhibidor de la proteína similar a angiopoyetina 3, en pacientes con hipertrigliceridemia que habían tenido al menos 1 internación por pancreatitis aguda. El estudio incluyó 12 semanas de tratamiento doble enmascarado, seguido por 12 semanas de tratamiento simple enmascarado en 51 pacientes.

Dos tercios de los participantes fueron aleatorizados a a recibir evinacumab intravenoso en infusión en 15 mg/kg cada 4 semanas por un total de 24 semanas. Un tercio recibió placebo durante las primeras 12 semanas (porción doble enmascarada) y luego evinacumab por las segundas 12 semanas. Todos los pacientes fueron sometidos a test genético para valorar mutaciones.

Al final de las 12 semanas del periodo de doble enmascaramiento los niveles medianos de colesterol se redujeron en mas de 805,8 mg/dl (56,6%) en pacientes asignados a evinacumab, comparado con un incremento global de 50,7 mg/dl (1,8%) en participantes asignados a placebo.

La magnitud del descenso con evinacumab fue altamente dependiente del perfil genético del participante. Aquellos con una copia doble de ciertas mutaciones en los genes de la vía metabólica de la lipoproteína lipasa (LPL) no tuvieron beneficio de evinocumab, mientras que aquellos con mutación simple o sin mutaciones tuvieron reducciones cercanas a 80%.

Entre los pacientes sin mutaciones identificables, cambios en el tratamiento doble enmascarado y simple enmascarado mostraron una reducción media en trigliceridos de 27,1% y una mediana de reducción de 68,8%.

Los eventos adversos como dolor abdominal, pancreatitis aguda y cefalea en aproximadamente 70% de los pacientes en ambos grupos, pero no se observaron diferencias en la tasa de eventos adversos entre ambos tratamientos.

Si bien el estudio no fue diseñado para determiner el efecto en la ocurrencia de pancreatitis aguda, se observó este evento principalmente en pacientes recibiendo placebo o más de 4 semanas después de completar tratamiento con evinacumab. Una de las limitaciones de este estudio es el pequeño número de pacientes incluídos.

Lo más importante

En este estudio de fase 2, en pacientes con hipertrigliceridemia, evinacumab redujo sustancialmente los niveles de triglicéridos en ayunas. Sin embargo, la respuesta al tratamiento fue altamente variable y dependiente del genotipo.

REFERENCIA
  • Rosenson R, y cols. A Phase 2 Trial of the Efficacy and Safety of Evinacumab in Patients with Severe HypertriglyceridemiaAmerican College of Cardiology's 70th Annual Scientific Session & Expo. Presentación virtual LBCT II ACC 2021 del 16 de mayo de 2021.

Comentario

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