En el estudio GALACTIC-HF, omecamtiv mecarbil redujo significativamente el criterio de valoración principal combinado de tiempo a primer evento de insuficiencia cardiaca o muerte cardiovascular en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida.
En este subanálisis el objetivo fue evaluar la influencia de la fracción de eyección basal en el efecto terapéutico de omecamtiv mecarbil. De los 8.232 participantes tenían fracción de eyección reportada con mas de 97% medida por ecocardiograma y 4.456 pacientes fracción de eyección ≤28%.
Los pacientes fueron divididos en cuartilos, los pacientes con menor fracción de eyección eran más jóvenes, mas frecuentemente hombres y no blancos y menos frecuentemente reclutados en Europa del Este o Rusia, más frecuentemente reclutados en Estados Unidos, Canadá, Europa del Oeste, Sudáfrica y Australasia. Los pacientes con menor fracción de eyección tenían mas frecuentemente etiología no isquémica , clase funcional NYHA III/IV, mayores niveles de péptidos natriuréticos, mayor nivel de troponina I y menos frecuentemente enfermedad coronaria, hipertensión, diabetes de tipo 2 y fibrilación auricular. La menor fracción de eyección se asoció a mayor carga de síntomas en pacientes reclutados hospitalizados.
El riesgo del criterio de valoración principal combinado en el grupo de placebo fue 1,8 veces mayor en el grupo de menor fracción de eyección (≤22%), comparado con el cuartilo más elevado de fracción de eyección (≥33%).
En los subgrupos preespecificados, fracción de eyección fue el predictor más fuerte de efecto del tratamiento de omecamtiv mecarbil en el criterio de valoración principal combinado (p de interacción = 0,004).
Los pacientes que recibieron omecamtiv mecarbil tuvieron un mayor efecto del tratamiento relativo y absoluto a medida que la fracción de eyección disminuía con una reducción del riesgo relativo de 17% para el criterio de valoración principal combinado en pacientes con fracción de eyección ≤22% (n = 2246; HR: 0,83; IC 95%: 0,73 a 0,95), comparado con pacientes con fracción de eyección ≥33% (n = 1750; HR: 0,99; IC 95%: 0,84 a 1,16; interacción de fracción de eyección por cuartilos p = 0,013).
La reducción absoluta en criterio de valoración principal combinado aumentó a medida que se redujo la fracción de eyección (≤22%, reducción absoluta del riesgo: 7,4 eventos por 100 pacientes-año; número necesario a tratar por 3 años: 11,8), comparado con no reducción en el cuartilo más alto de fracción de eyección.
| Lo más importante En pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida, omecamtiv mecarbil produce un mayor efecto terapéutico a medida que la fracción de eyección decrece. Estos hallazgos son consistentes con el mecanismo de la droga de mejorar selectivamente la función sistólica y presenta una oportunidad de mejorar la evolución de un grupo de pacientes con mayor riesgo. |
Teerlink JR, Diaz R, Felcker M, McMurray JJV, y cols.; GALACTIC-HF Investigators. Effect of Ejection Fraction on Clinical Outcomes in Patients treated with Omecamtiv Mecarbil in GALACTIC-HF. J Amer Coll Cardiol. 17 May 2021. doi: 10.1016/j.jacc.2021.04.065. Fuente
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Citar este artículo: Estudios relevantes presentados en el Congreso del American College of Cardiology (ACC) de 2021 - Medscape - 17 de mayo de 2021.
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