El corticosteroide budesonida "acorta el tiempo de recuperación de COVID-19"

Peter Russell

Conflictos de interés

13 de abril de 2021

Se encontró que el tratamiento con el corticosteroide inhalado budesonida acorta el tiempo de recuperación de la COVID-19 en aquellos con riesgo de resultados adversos en una mediana de 3 días, mostraron los resultados preliminares del ensayo.[1]

Los resultados provienen del ensayo Platform Randomized Trial of Interventions against COVID-19 in Older People (PRINCIPLE) de la University of Oxford, en Oxford, Reino Unido.

Entre los pacientes que completaron los 28 días de tratamiento antes del 25 de marzo, 8,5% del grupo que recibió budesonida fue hospitalizado, en comparación con 10,3% que recibió la atención habitual. Después de tener en cuenta los factores de confusión, esto representó un beneficio porcentual estimado de 2,1%, según la publicación, actualmente en preimpresión y sin revisión por pares.

Dr. Chris Butler / SMC

El Dr. Chris Butler, profesor de atención primaria en el Departamento de Ciencias de la Salud de Atención Primaria de Nuffield de la University of Oxford, dijo en una sesión informativa organizada por Science Media Center: "Eso podría marcar una diferencia considerable en el impacto en la atención secundaria, pero, por supuesto, lo más importante en los pacientes".

Una alerta del National Health Service (NHS) de Reino Unido informó que budesonida inhalada aún no se recomienda como atención estándar "pero se puede considerar (fuera de etiqueta) caso por caso para los pacientes sintomáticos con COVID-19 de edad igual o mayor a 65 años, o de edad igual o mayor a 50 años con comorbilidades."

Participantes del ensayo con enfermedades subyacentes

Las personas eran elegibles para el reclutamiento si habían desarrollado síntomas de COVID-19 en los 14 días anteriores y tenían 65 años o más o tenían más de 50 años con una comorbilidad que las colocaba en una categoría de mayor riesgo.

Los participantes del ensayo recibieron la atención habitual más 800 μg de budesonida inhalada (Pulmicort Turbohaler, AstraZeneca) dos veces al día durante 14 días, o la atención habitual sola.

Todos los participantes fueron tratados en casa o en otros entornos comunitarios.

Los resultados sugirieron que el tiempo medio estimado hasta la recuperación autoinformada de COVID-19 fue 3,011 días más corto entre los 961 pacientes que tomaron budesonida en comparación con las 1.819 personas que fueron asignadas al azar para recibir la atención habitual sola.

Los investigadores informaron que 32% del grupo de budesonida se recuperó dentro de los primeros 14 días de tratamiento, en comparación con 22% en el grupo de atención habitual.

Los participantes en el grupo de budesonida también informaron un mayor bienestar después de 2 semanas, agregaron.

El reclutamiento para el ensayo se detuvo el 31 de marzo después de que se decidió que se habían inscrito suficientes pacientes para establecer si el medicamento tenía o no algún beneficio significativo en el tiempo de recuperación. Además, la disminución de las admisiones hospitalarias significaba que era poco probable que se obtuvieran más datos sobre si el medicamento podría reducir las admisiones y las muertes.

El profesor Richard Hobbs, investigador jefe adjunto del ensayo, dijo: "Por primera vez tenemos evidencia de alta calidad de un tratamiento eficaz que puede implementarse en toda la comunidad para las personas que tienen mayor riesgo de desarrollar una enfermedad más grave por SARS-CoV-2". 

"A diferencia de otros tratamientos probados, budesonida es eficaz como tratamiento en el hogar y durante las primeras etapas de la enfermedad. Este es un hito importante para esta pandemia y un logro importante para la investigación basada en la comunidad".

Dra. Gail Hayward muestra el inhalador de budesonida / SMC

La Dra. Gail Hayward, profesora asociada de la University of Oxford y co-investigadora del ensayo, dijo: "Determinar cuánto cuesta el tratamiento es un poco complicado porque también involucra el panorama general de su prescripción, etc., pero creemos que el costo del inhalador en sí es de aproximadamente 14 libras (20 dólares estadounidenses), por lo que, en comparación con muchos, muchos tratamientos que se utilizan para COVID, este es realmente económico".

Los resultados detallados sobre el tiempo de recuperación y las hospitalizaciones se publicarán después de que todos los pacientes inscritos en el ensayo hayan completado su seguimiento y los resultados hayan sido analizados, dijeron los investigadores.

Mientras tanto, PRINCIPLE continuará investigando los efectos del tratamiento en la comunidad con el antiinflamatorio colchicina y el antiviral favipiravir.

"Emocionante e importante"

Kevin McConway, profesor emérito de estadística aplicada en The Open University, Reino Unido, describió describió los resultados de la preimpresión como "apropiados". Dijo que había "alguna evidencia de que budesonida reduce el riesgo de ser hospitalizado, pero esto aún no ha alcanzado el nivel en el que los investigadores pueden estar lo suficientemente seguros de que existe una diferencia real en el riesgo de hospitalización".

La Dra. Penny Ward, profesora visitante de medicina farmacéutica en el King's College London, en Londres, Reino Unido, describió el tamaño del efecto como "modesto". Agregó: "El estudio tenía la intención de investigar el efecto del tratamiento en personas que se espera que tengan un mayor riesgo de COVID-19 grave y hospitalización, pero el grupo de sujetos incluido y la baja tasa de hospitalizaciones observadas sugieren que reclutó principalmente a sujetos con enfermedad leve, limitando la aplicabilidad de los hallazgos a otros sujetos con comorbilidades más graves o con mayor riesgo inmediato de enfermedad grave".

El profesor Simon de Lusignan, director médico del Centro de Investigación y Vigilancia del Royal College of General Practitioners, dijo: "Estos últimos resultados del ensayo PRINCIPLE son emocionantes e importantes". 

Añadió: "Tener medicamentos de fácil acceso que puedan ayudar a los pacientes a recuperarse más rápidamente de la COVID-19 mejorará la atención que podemos brindar, cerca de casa, donde los pacientes más lo desean".

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