Para la psoriasis en placas de moderada a grave, un nuevo estudio sugiere que los agentes anti-interleucina-23 tienen las tasas más bajas de eventos adversos y risankizumab tiene el mejor perfil de riesgo-beneficio a largo plazo.[1]
Los investigadores examinaron datos de 52 ensayos controlados aleatorizados de fármacos orales y biológicos para la psoriasis en placas de moderada a grave. El análisis incluyó 52 ensayos que analizaron los resultados de seguridad a corto plazo (12 a 16 semanas desde el inicio) para 16 tratamientos, y también incluyó siete ensayos con resultados de seguridad a largo plazo (48 a 56 semanas desde el inicio) para 7 tratamientos.
Con el uso a corto plazo los tratamientos asociados con las tasas más bajas de eventos adversos fueron tildrakizumab (46% para 200 mg cada 12 semanas), certolizumab (46,2% para 200 mg cada 2 semanas), etanercept (49,1%), risankizumab (52,4%) y guselkumab (55,8%). Cuando los investigadores observaron solo los eventos adversos graves, los tratamientos con las tasas más bajas de uso a corto plazo fueron certolizumab (0,8% para 200 mg cada 2 semanas), risankizumab (1,2%), etanercept (1,6%) y dimetilfumarato (1,8%).
Risankizumab tuvo las probabilidades más bajas de eventos adversos que llevaran a la interrupción del tratamiento después de uso a corto plazo (0,5%).
Con el uso a largo plazo risankizumab tuvo las tasas más bajas de eventos adversos (67,5%), eventos adversos graves (4,4%) e interrupción del tratamiento debido a eventos adversos (1,0%).
"Según los resultados de los ensayos clínicos, nuestra clase relativamente más nueva de biológicos de interleucina-23 tiene un perfil de seguridad favorable, y esto probablemente se deba a la precisión con la que atenuamos la parte del sistema de inflamación responsable de la psoriasis", señaló la autora principal del estudio, Dra. April Armstrong, profesora de dermatología y decana asociada de investigación clínica de Keck School of Medicine en la University of Southern California, en Los Ángeles, Estados Unidos.
"Además, la dosificación de los productos biológicos para la psoriasis se calcula cuidadosamente, de modo que en la mayoría de los pacientes estos fármacos ayudan a reducir el exceso de citocinas elevadas en la piel de la psoriasis, pero tampoco tienden a sobrecorregirlo", destacó la Dra. Armstrong.
Con el uso a largo plazo el estudio encontró la segunda tasa más baja de eventos adversos con guselkumab (72,2%), que también tuvo la tercera tasa más baja de interrupción del tratamiento debido a eventos adversos (2,5%).
Una limitación del estudio es que los resultados de los ensayos clínicos utilizados en el análisis podrían no ser representativos de los resultados en el uso en el mundo real, señalaron los autores del estudio en Journal of the American Academy of Dermatology. Tampoco fue posible examinar las tasas de eventos adversos específicos, como infecciones, con los datos disponibles.
Los datos del ensayo no reflejan completamente la clínica, y los posibles beneficios de seguridad observados en el análisis actual deben confirmarse en los registros de seguridad, indicó el Dr. Zenas Yiu, profesor clínico de dermatología de la University of Manchester, en Reino Unido, quien no participó en el estudio.
"Tampoco está claro por qué risankizumab tiene el perfil riesgo-beneficio más favorable de los datos del ensayo, en comparación con otros inhibidores de interleucina-23, y es probable que se deba a diferencias sutiles en la afinidad de unión y la estructura de anticuerpos que diferencian estas terapias", destacó el Dr. Yiu.
Sin embargo, los médicos deben estar tranquilos, ya que los inhibidores de interleucina-23 no parecen ser peores y pueden ser potencialmente mejores que otras opciones, añadió.
"Creo que los médicos deberían seguir utilizando herramientas de ayuda para la toma de decisiones que tomen en cuenta la seguridad y el beneficio de los tratamientos, así como los valores del paciente, la frecuencia del tratamiento y la presencia de datos de seguridad a largo plazo antes de prescribir determinada terapia", finalizó el Dr. Yiu.
Este contenido fue traducido y adaptado por Medscape en español.
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Citar este artículo: Perfil de riesgo-beneficio a largo plazo de risankizumab para psoriasis moderada a grave - Medscape - 18 de marzo de 2021.
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