REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los principales estudios presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2020 (parte 2)

Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

24 de noviembre de 2020

En este contenido

SOLOIST-WHF: sotagliflozina en pacientes con diabetes y descompensación reciente de insuficiencia cardiaca

Los inhibidores del cotransportador sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2) reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardiaca o muerte por causa cardiovascular en paciente con insuficiencia cardiaca estable. Sin embargo, la seguridad y eficacia de estos fármacos iniciados tempranamente luego de un episodio de insuficiencia cardiaca descompensada aún no se conocen.

SOLOIST-WHF es un estudio multicéntrico, internacional, doble enmascarado, en el que pacientes con diabetes de tipo 2 que tuvieron una hospitalización reciente por insuficiencia cardiaca fueron aleatorizados a recibir sotagliflozina o placebo. El criterio de valoración principal fue el número de muertes cardiovasculares y hospitalizaciones y visitas urgentes por insuficiencia cardiaca (primer evento y subsecuentes).

El estudio terminó prematuramente debido a falta de fondos. Un total de 1.222 pacientes fueron aleatorizados (grupo de sotagliflozina: 608 y grupo de placebo: 614) y fueron seguidos por una mediana de 9 meses.

La primer dosis de sotagliflozina fue administrada antes del alta de 48,8% de los pacientes y a una mediana de 2 días post-alta en 51,2%.

El criterio de valoración principal ocurrió en 245 pacientes del grupo de sotagliflozina y 355 del grupo de placebo. La tasa (número de eventos por 100 pacientes-año) del criterio de valoración principal fue menor en el grupo de sotagliflozina que en el grupo de placebo (51% frente a 76,3%; HR: 0,67; IC 95%: 0,52 a 0,85; p < 0,001).

La tasa de muerte cardiovascular fue 10,6% en el grupo de sotagliflozina y 12,5% en el grupo de placebo (HR: 0,84; IC 95%: 0,58 a 1,22); muerte por cualquier causa fue 13,5% en el grupo de sotagliflozina y 16,3% en el grupo de placebo (HR: 0,82; IC 95%: 0,59 a 1,14).

Diarrea fue mas común con sotagliflozina, comparado con placebo (6,1% frente a 3,4%), así como hipoglucemia grave (1,5% frente a 0,3%). Hipotensión fue similar en ambos grupos.

Los beneficios de sotagliflozina fueron consistentes en los subgrupos preespecificados (fracción de eyección, región de reclutamiento, momento de reclutamiento, edad, sexo, tasa de filtrado glomerular).

Lo más importante
En pacientes con diabetes e descompensación reciente de insuficiencia cardiaca, sotagliflozina, iniciada antes o inmediatamente después del alta, resulta en significativamente menos muertes por causa cardiovascular, y hospitalizaciones y visitas urgentes por insuficiencia cardiaca, comparado con placebo. Es el primer estudio que evaluó el inicio temprano de un inhibidor SGLT2 luego de hospitalización por insuficiencia cardiaca.
REFERENCIA
  • Bhatt DL, Szarek M, Steg PG, Cannon CP, y cols.; SOLOIST-WHF Trial Investigators. Sotagliflozin in Patients with Diabetes and Recent Worsening Heart Failure. N Engl J Me. 16 Nov 2020. doi: 10.1056/NEJMoa2030183. PMID: 33200892. Fuente

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