REVISIÓN DE ARTÍCULOS

Los principales estudios presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2020 (parte 2)

Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

24 de noviembre de 2020

En este contenido

FIDELIO-DKD: finerenona y evolución cardiovascular en pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes de tipo 2

El estudio FIDELIO-DKD evaluó el efecto de antagonista de receptor selectivo de mineralocorticoide, finerenona, en los eventos renales y cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes de tipo 2 con bloqueo optimizado del sistema renina angiotensina. Comparado con placebo, finerenona redujo el criterio de valoración principal combinado renal y cardiovascular. En este análisis los investigadores reportan el efecto de finerenona en la evolución cardiovascular en pacientes con y sin enfermedad cardiovascular aterosclerótica.

FIDELIO-DKD fue un estudio aleatorizado, doble enmascarado, controlado con placebo que incluyó a pacientes con diabetes de tipo 2 e índice albúmina/creatinina urinario 30 a 5000 mg/g y una tasa de filtrado glomerular ≥25 a <75 ml/min/1,73 m2, tratados con bloqueo optimizado  del sistema renina angiotensina. Los pacientes con historia de insuficiencia cardiaca y fracción de eyección fueron excluídos. Los pacientes fueron aleatorizados en relación 1:1 a recibir finerenona o placebo. El criterio de valoración principal combinado incluyó tiempo a muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus u hospitalización por insuficiencia cardiaca. Los análisis preespecificados incluyeron los componentes individuales de este compuesto y los criterios de valoración de acuerdo a la historia de enfermedad cardiovascular al ingreso.

Un total de 13.911 pacientes se evaluó y 5.674 se aleatorizó, 5% tenían historia de enfermedad cardiovascular.

Comparado con pacientes sin historia de enfermedad cardiovascular, los pacientes con enfermedad cardiovascular eran más frecuentemente de sexo masculino,raza caucásica, de edad avanzada y con mayor duración de la diabetes. La hemoglobina glucosilada media, índice de masa corporal, presión arterial y tasa de filtrado glomerular fueron similares entre los grupos.

Luego de un seguimiento de 2,6 años, finerenona redujo el riesgo del criterio de valoración principal compuesto comparado con placebo (HR: 0,86; IC 95%: 0,75 a 0,99; p = 0,034), sin interacción significativa entre los pacientes con o sin enfermedad cardiovascular (p de interacción = 0,85).

La incidencia de eventos adversos emergentes fue similar entre las ramas de tratamiento, con baja incidencia de discontinuación permanente relacionada a hiperkalemia (2,3% con finerenona frente a 0,8% con placebo en pacientes con enfermedad cardiovascular y 2,2% con finerenona frente 1% con placebo en pacientes sin enfermedad cardiovascular).

Lo más importante
En este análisis preespecificado del estudio FIDELIO-DKD se obseró que finerenona redujo riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad renal crónica y diabetes de tipo 2, con o sin historia de enfermedad cardiovascular. La incidencia global de eventos adversos emergentes fue similar entre los grupos sin importar antes de enfermedad cardiovascular, aunque los eventos de hiperkalemia fueron mucho mas frecuentes en el grupo de finerenona. En este estudio no se observaron diferencias en el efecto del tratamiento según historia de enfermedad cardiovascular preexistente.
REFERENCIA
  • Anker SD, Agarwal R, Pitt B, y cols.; FIDELIO-DKD Investigators. Finerenone and cardiovascular outcomes in patients with chronic kidney disease and type 2 diabetes. Circulation. 16 Nov 2020. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.051898. PMID: 33198491. Fuente

Comentario

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