Estudio STRENGTH: evolución cardiovascular con ácidos carboxilicos omega-3 (Epanova) en pacientes con alto riesgo vascular y dispilidemia aterogénica
El estudio STRENGTH es un estudio de fase 3, internacional, que evaluó Epanova en 13.078 adultos en 675 centros en 22 países.
Los pacientes contaban con antecedente de tratamiento con estatinas y tenían enfermedad coronaria, enfermedad aterosclerótica cerebral o enfermedad vascualr periférica o factores de riesgo como diabetes o tabaquismo. Se aleatorizó a recibir 4 gramos de Epanova o aceite de maíz (grupo de placebo) por día. El criterio de valoración principal fue el combinado de muerte cardiovascular, infarto de miocardio, ictus, necesidad de revascularización u hospitalización por angina de pecho.
El estudio fue detenido prematuramente con base en los resultados preliminares que sugerian que no existía posibilidad que mostrara beneficios con Epanova.
Un total de 6.539 pacientes se aleatorizaron al grupo de Epanova y 6.539 al grupo de placebo. La edad media fue de 63 años, 35% sexo femenino, 70% pacientes con diabetes.
El criteiro de valoración principal ocurrió en 12% de los pacientes asignados a Epanova y 12,2% de los pacientes asignados a placebo (p = 0,84). Fibrilación auricular en 2,2% del grupo de Epanova frente a 1,3% del grupo de placebo (p < 0,001). Los efectos adversos gastrointestinales ocurrieron más frecuentemente en el grupo de Epanova 24,7% frente a 14,7% en el grupo de placebo. La tasa de sangrado mayor según clasificación de TIMI fue similar en ambos grupos.
| Lo más importante En pacientes con dislipidemia y alto riesgo cardiovascular tratados con estatinas, acidos carboxílicos omega-3 no fue superior a placebo. El motivo por los hallazgos neutros de este estudio y los positivos de REDUCE-IT probablemente se relacionen a que se utilizaron dos drogas diferentes. El estudio REDUCE-IR utilizó una formulación purificasa de EPA a altas dosis que resultó en niveles más elevados de EPA. El estudio JELIS había estudiado también EPA purificado y fue positivo. El estudio STRENGTH usó acidos carboxilicos omega-3 que es una combinación de EPA y DHA, y es posible que el DHA haya generado un efecto contrario a los beneficios del EPA. |
Lincoff A, Nicholls SJ, Bash D, Ballantyne CM, y cols. STRENGTH Trial Investigators. STRENGTH Trial: Cardiovascular Outcomes With Omega-3 Carboxylic Acids (Epanova) in Patients With High Vascular Risk and Atherogenic Dyslipidemia. American Heart Association Scientific Sessions 2020. Presentado el 15 de noviembre de 2020. Fuente
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Citar este artículo: Los principales estudios presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2020 (parte 2) - Medscape - 24 de nov de 2020.
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