RIVER: rivaroxabán frente a warfarina en pacientes con prótesis biológicas en posición mitral y fibrilación o aleteo auricular
Los efectos del tratamiento con rivaroxabán en pacientes con fibrilación auricular y una prótesis biológica mitral no se conocen.
RIVER es un estudio aleatorizado que compara rivaroxabán (20 mg por día) con warfarina (ajustada a INR entre 2 a 3) en pacientes con fibrilación o aleteo auricular y prótesis biológica mitral, que se llevo a cabo en Brasil.
El criterio de valoración principal fue el compuesto de muerte, eventos cardiovasculares mayores (ictus, ataque isquémico transitorio, embolia sistémica, trombosis valvular u hospitalización por insuficiencia cardiaca) o sangrado mayor a 12 meses.
Un total de 1.005 pacientes fueron reclutados. La edad mediana de la población fue de 59,3 años, 60,4% de sexo femenino, 60,7% con hipertensión, 38,8% con antecedente de insuficiencia cardiaca y 15,4% con antecedente de ictus o ataque isquémico transitorio. 95,6% de los pacientes tenían fibrilación auricular y 4,3% aleteo auricular, el score de CHA2DS2-VASc medio fue de 2,6.
Un evento del criterio de valoración principal ocurrió a una media de 347,5 días para el grupo de rivaroxabán y 340,1 para grupo de warfarina (diferencia calculada como media restrictiva de tiempo de sobrevida: 7,4 días; IC 95%: −1,4 a 16,3; p < 0,001 para no inferioridad). Muerte por causas cardiovasculares o eventos tromboembólicos ocurrieron en 17 (3,4%) de los pacientes del grupo de rivaroxabán y en 26 (5,1%) del grupo de warfarina (HR: 0,65; IC 95%: 0,35 a 1,20). La incidencia de ictus fue de 0,6% para grupo de rivaroxabán y 2,4% para grupo de warfarina (HR: 0,25; IC 95%: 0,07 a 0,88).
Sangrado mayor ocurrió en 7 (1,4%) de los pacientes en grupo de rivaroxabán y en 13 (2,6%) del grupo de warfarina (HR: 0,54; IC 95%: 0,21 a 1,35). La frecuencia de eventos adversos serios fue similar en ambos grupos.
| Lo más importante En pacientes con fibrilación auricular y prótesis biológica mitral, rivaroxabán fue no inferior a warfarina con respecto al tiempo medio hasta el criterio de valoración principal de muerte, eventos cardiovasculares mayores o sangrado mayor a 12 meses. |
Guimarães HP, Lopes RD, de Barros E Silva PGM, Liporace IL, RIVER Trial Investigators. Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve. N Engl J Med. 14 Nov 2020. doi: 10.1056/NEJMoa2029603. PMID: 33196155. Fuente
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Citar este artículo: Los principales estudios presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2020 (parte 1) - Medscape - 24 de nov de 2020.
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