Los principales estudios presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2020 (parte 1)

Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

24 de noviembre de 2020

En este contenido

RIVER: rivaroxabán frente a warfarina en pacientes con prótesis biológicas en posición mitral y fibrilación o aleteo auricular

Los efectos del tratamiento con rivaroxabán en pacientes con fibrilación auricular y una prótesis biológica mitral no se conocen.

RIVER es un estudio aleatorizado que compara rivaroxabán (20 mg por día) con warfarina (ajustada a INR entre 2 a 3) en pacientes con fibrilación o aleteo auricular y prótesis biológica mitral, que se llevo a cabo en Brasil.

El criterio de valoración principal fue el compuesto de muerte, eventos cardiovasculares mayores (ictus, ataque isquémico transitorio, embolia sistémica, trombosis valvular u hospitalización por insuficiencia cardiaca) o sangrado mayor a 12 meses.

Un total de 1.005 pacientes fueron reclutados. La edad mediana de la población fue de 59,3 años, 60,4% de sexo femenino, 60,7% con hipertensión, 38,8% con antecedente de insuficiencia cardiaca y 15,4% con antecedente de ictus o ataque isquémico transitorio. 95,6% de los pacientes tenían fibrilación auricular y 4,3% aleteo auricular, el score de CHA2DS2-VASc medio fue de 2,6.

Un evento del criterio de valoración principal ocurrió a una media de 347,5 días para el grupo de rivaroxabán y 340,1 para grupo de warfarina (diferencia calculada como media restrictiva de tiempo de sobrevida: 7,4 días; IC 95%: −1,4 a 16,3; p < 0,001 para no inferioridad). Muerte por causas cardiovasculares o eventos tromboembólicos ocurrieron en 17 (3,4%) de los pacientes del grupo de rivaroxabán y en 26 (5,1%) del grupo de warfarina (HR: 0,65; IC 95%: 0,35 a 1,20). La incidencia de ictus fue de 0,6% para grupo de rivaroxabán y 2,4% para grupo de warfarina (HR: 0,25; IC 95%: 0,07 a 0,88).

Sangrado mayor ocurrió en 7 (1,4%) de los pacientes en grupo de rivaroxabán y en 13 (2,6%) del grupo de warfarina (HR: 0,54; IC 95%: 0,21 a 1,35). La frecuencia de eventos adversos serios fue similar en ambos grupos.

Lo más importante

En pacientes con fibrilación auricular y prótesis biológica mitral, rivaroxabán fue no inferior a warfarina con respecto al tiempo medio hasta el criterio de valoración principal de muerte, eventos cardiovasculares mayores o sangrado mayor a 12 meses.

REFERENCIA
  • Guimarães HP, Lopes RD, de Barros E Silva PGM, Liporace IL, RIVER Trial Investigators. Rivaroxaban in Patients with Atrial Fibrillation and a Bioprosthetic Mitral Valve. N Engl J Med. 14 Nov 2020. doi: 10.1056/NEJMoa2029603. PMID: 33196155. Fuente

Siga a la Dra. Cecilia Bahit de Medscape en español en Twitter @CeciliaBahit.

Para más contenido siga a Medscape en Facebook, Twitter, Instagram y YouTube.

Comentario

3090D553-9492-4563-8681-AD288FA52ACE
Los comentarios están sujetos a moderación. Por favor, consulte los Términos de Uso del foro

procesando....