Los principales estudios presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2020 (parte 1)

Dra. Cecilia Bahit

Conflictos de interés

24 de noviembre de 2020

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GALACTIC-HF: activación de actina miosina con omecamtiv mecarbil en insuficiencia cardiaca sistólica

El activador selectivo de actina miosina, omecamtiv mecarbil, ha mostrado mejorar la función cardiaca en pacientes con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección reducida. Su efecto en la evolución clínica no se conoce.

El estudio GALACTIC-HF aleatorizó 8356 pacientes (internados y ambulatorios) con insuficiencia cardiaca crónica sintomática y fracción de eyección de 35% o menos a recibir omecamtiv mecarbil (usando dosis guiadas farmacocinéticamente de 25, 37,5 o 50 mg dos veces por día) o placebo sobre el tratamiento estándar para insuficiencia cardiaca. El criterio de valoración principal fue el compuesto de primer evento de insuficiencia cardiaca (hospitalizacion o visita urgente por insuficiencia cardíaca) o muerte por causa cardiovascular.

Un total de 11.121 pacientes fueron evaluados, de ellos 8.256 fueron aleatorizados (4.120 asignados a omecamtiv mecarbil y 4.112 a placebo). Edad media de 64 años, 21% sexo femenino, 19% de Latinoamérica, 27% con fibrilación auricular, 40% diabetes, 53% etiología isquémica, 53% en clase funcional NYHA II, 26% fracción de eyección media.

En relación al tratamiento concomitante, 87% recibió inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, inhibidor de receptor de angiotensina II o sacubitril/valsartán, 19% sacubritil/valsartán, 94% betabloqueantes, 77% antagonistas mineralocorticoides, 2,6% inhibidor del cotransportador sodio-glucosa de tipo 2 (SGLT2) y similar tasa de dispositivos.

Durante una mediana de 21 meses, el criterio de valoración principal ocurrió en 1.523 de los 4.120 pacientes (37%) en el grupo de omecamtiv mecarbil y en 1-607 pacientes de los 4.112 del grupo de placebo (39,1%) (HR: 0,92; IC 95%: 0,86 a 0,99; p = 0,03). Un total de 808 pacientes (19,6%) y 798 (19,4%), respectivamente, murió por causa cardiovascular (HR: 1,01 (IC 95%: 0,92 a 1,11).

No se observaron cambios en calidad de vida por cuestionario cardiomiopatía de Kansas City entre ambos grupos. A la semana 24, el cambio de NT-proBNP basal fue 10% menor en el grupo omecamtiv mecarbil, comparado con placebo, la mediana de troponina I fue mayor a 4 ng/l. La frecuencia de isquemia cardiaca y eventos de arritmia ventricular fue similar en ambos grupos.

Lo más importante
No se detectó reducción en eventos clínicos en pacientes de edad avanzada con infarto de miocardio reciente tratados con 1,8 g de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 marinos por día por 2 años. Estos resultados no avalan el uso de ácidos grasos poliinsaturados omega-3 marinos agregado al tratamiento estándar de prevención secundaria en pacientes de edad avanzada posterior a un infarto de miocardio.
REFERENCIA
  • Kalstad AA, Langeland Myhre P, Laake K, Tveit SH, y cols.; OMEMI investigators. Effects of n-3 Fatty Acid Supplements in Elderly Patients after Myocardial Infarction: A Randomized Controlled Trial. Circulation. Nov 2020. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.120.052209. PMID: 33191772. Fuente

Comentario

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