Dra. Cecilia Bahit
TIPS-3: polipíldora con o sin ácido acetilsalicílico en personas sin enfermedad cardiovascular
Una polipíldora compuesta por estatinas, fármacos antihipertensivos y ácido acetilsalicílico ha sido propuesta para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
Los investigadores del estudio TIPS-3 utilizaron un diseño factorial 2x2 y aleatorizaron participantes sin enfermedad cardiovascular que tenían un score de riesgo INTERHEART elevado a recibir una polipíldora (40 mg de simvastatina; 100 mg de atenonol; 25 mg de hidroclorotiazida, y 10 mg de ramipril) o placebo por día; ácido acetilsalicílico (75 mg) o placebo por día, y vitamina D o placebo por mes. Los criterios de valoración principales se informan para la polipíldora sola, comparada con placebo, ácido acetilsalicílico solo comparado con placebo, y polipíldora mas ácido acetilsalicílico comparado con doble placebo.
El criterio de valoración principal para las comparaciones de polipíldora sola y polipíldora mas ácido acetilsalicílico fue muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio, ictus, paro cardiaco resucitado, insuficiencia cardiaca o revascularización. Para la comparación de ácido acetilsalicílico, el criterio de valoración principal fue muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o ictus. También se valoró la seguridad.
De 7.793 personas evaluadas, 7.534 eran elegibles para la fase de preinclusión (run-in). Un total de 1.821 individuos no fueron incluidos, quedando un total de 5.713 participantes que fueron aleatorizados. La mayoría de los participantes fueron incluidos en India (47,9%) y Filipinas (29,3%). La edad media de la población fue de 63,9 años, 52,9% sexo femenino.
Hipertensión arterial o presión arterial elevada fue reportada en 83,8% de los sujetos, diabetes o glucosa elevada en 36,7%. La presión arterial media fue de 144,5 mm Hg , la frecuencia cardiaca media de 77 latidos por minutos y el de lipoproteínas de baja densidad (LDL) medio fue de 120,7 mg /dl. El seguimiento medio fue de 4,6 años.
El nivel de lipoproteínas de baja densidad fue menor en aproximadamente 19 mg/dl y la presión arterial sistólica menor por aproximadamente 5,8 mm Hg con la polipíldora y con la terapia combinada en relación a placebo. El criterio de valoración principal para la comparación de la polipíldora ocurrió en 126 sujetos (4,4%) en el grupo de la polipíldora y en 157 (5,5%) en el grupo placebo (HR: 0,79; IC 95%: 0,63 a 1,00). El criterio de valoración principal para la comparación de ácido acetilsalicílico ocurrió en 116 participantes (4,1%) en el grupo de ácido acetilsalicílico, 134 (4,7%) en el grupo de placebo (HR: 0,60; IC 95%: 0,50 a 0,97).
La incidencia de hipotensión fue mayor en los grupos que recibieron la polipíldora, en comparación con los grupos placebo.
El tratamiento combinado con polipíldora y ácido acetilsalicílico lleva a una menor incidencia de eventos cardiovasculares, en comparación con placebo en sujetos sin enfermedad cardiovascular con riesgo cardiovascular intermedio.
| Lo más importante En el estudio TIPS-3, el uso de una polipíldora (simvastatina y tres antihipertensivos) más ácido acetilsalicílico por 4,6 años en una población de prevención primaria con riesgo intermedio se observó una reducción relativa del riesgo de eventos cardiovasculares de 31% en análisis de intención de tratar. |
Yusuf S, Joseph P, Dans A, Gao P, y cols.; International Polycap Study 3 Investigators. Polypill with or without Aspirin in Persons without Cardiovascular Disease. N Eng J Med. 13 Nov 2020. doi: 10.1056/NEJMoa2028220. PMID: 33186492. Fuente
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Citar este artículo: Los principales estudios presentados en el Congreso de la American Heart Association (AHA) de 2020 (parte 1) - Medscape - 24 de nov de 2020.
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